NeoDoppler: New Ultrasound Technology for Continuous Monitoring of Cerebral Circulation Pilot

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat nyitott kutacsú újszülötteket és csecsemőket keres. Lehetnek egészségesek, vagy a felsorolt betegségek valamelyikében szenvedhetnek. A vizsgálat egy ultrahangos eszközt próbál ki, amely az agyi véráramlást figyeli.

Életkor

Születéstől (0 perc) 12 hónapos korig.

Nem

Mindkét nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Egészséges koraszülött vagy időre született újszülöttek, illetve nyitott Botallo-vezetékben (patent ductus arteriosus), perinatális oxigénhiányban (asphyxia), agyi érkatasztrófában (stroke), tüdő-magasvérnyomásban, veleszületett szívbetegségben vagy fertőzésben/szepszisben/agyhártyagyulladásban szenvedő újszülöttek. Beavatkozásra szoruló újszülöttek is csatlakozhatnak.

A részvétel fő kizáró okai

• Olyan gondviselők, akik nem értenek vagy nem beszélnek norvégul vagy angolul
• Olyan gondviselők, akik nem adnak beleegyezést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Non-invasive tools for monitoring of course of disease are important and necessary in the treatment of pre-term/premature infants and sick neonates. For many years, the ultrasound group in Trondheim has been at the forefront in the development of new ultrasound technology for the diagnosis and monitoring of disease. Several methods previously developed in this research group are today widely used in hospitals around the world. In this project the investigators aim to test a new ultrasound technology that allows continuous monitoring of cerebral blood flow in sick neonates and pre-term children. This technology was CE-certified in October 2022, and in this project the investigators will test the CE-certified version with the newest available approved software.

A vizsgálat 5 csoportja

• Feasibility study - Healthy neonates

  Neonates born with gestational week \< 32 weeks, gestational week 32-37 and at term. Will will include 20-30 of each sex in each group.

  Kezelés: NeoDoppler - CE certified

• Patients with patent ductus arteriosus (premature infants)

  Preterm neonates with patent ductus arteriosus (n=20)

  Kezelés: NeoDoppler - CE certified

• Different groups of sick neonates

  Neonates with different medical conditions such as perinatal asphyxia, stroke, pulmonary hypertension and congenital heart disease will be conducted. We will include 5-30 neonates in each group.

  Kezelés: NeoDoppler - CE certified

• Neonates/infants undergoing procedures

  Neonates/infants undergoing procedures such as intubation, anesthesia, spinal puncture, peripheral and central arterial and venous catheter. We will include 20-30 neonates.

  Kezelés: NeoDoppler - CE certified

• Neonates with infection/sepsis

  Infants with infection/sepsis and/or meningitis (n=40).

  Kezelés: NeoDoppler - CE certified