A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986489 (Atigotatug+ Nivolumab Fixed Dose Combination) in Combination With Carboplatin Plus Etoposide to That of Atezolizumab With Carboplatin Plus Etoposide as First-Line Therapy in Participants With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (TIGOS).
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Albuquerque, Austin, Bismarck, Cincinnati, Daphne, Durham, Edmonds, Fargo, Fort Myers, Hot Springs, Marietta, Minneapolis, Nashville, Orange City, Peoria, Roanoke, Seattle, Sioux Falls, St. Petersburg és Tyler (Egyesült Államok)Mind a 20 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 163 helyszínen
- Azonosító
- NCT06646276
- EU 2024-515740-23-00
- U1111-1308-1151
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 530 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 25.
- Várható befejezés
- 2031. júl. 14.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
- Atezolizumab
- Carboplatin
- Etoposide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákjuk van, ezt még nem kezelték náluk, és elég jó erőnlétűek ahhoz, hogy a megszokott tevékenységeiket kevés segítséggel vagy segítség nélkül el tudják végezni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC)
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban bizonyos típusú kezelést a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákra
A részvétel fő kizáró okai
- Bizonyos korábbi kezelés a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákra
- Az agyba átterjedt, tüneteket okozó daganat
- Bizonyos tüdőbetegségek, szívbetegségek, fertőzések vagy autoimmun betegségek
- Más daganatos betegségek
- Perifériás szenzoros neuropátia (az idegek egyfajta károsodása)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must have diagnosis of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
- Participants must be Healthy enough to do their normal activities with little or no help based on the ECOG performance scale
- Participants must have at least one tumor that can be measured using special imaging techniques like a CT scan or MRI at a site other than the brain and nervous system
Ki nem vehet részt
- Participants have already received certain types of treatment for extensive stage small cell lung cancer
- Participants have certain health conditions, like spread of small cell lung cancer to the brain that are causing symptoms, certain lung diseases, heart diseases, infections, autoimmune diseases, other cancers, or a type of nerve damage called peripheral sensory neuropathy
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
- Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
- Has your cancer spread to the brain?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 25 másik országban, 163 helyszínen
- University of New Mexico Comprehensive Cancer CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Moises Harari-Turquie, Site 0033Résztvevőt keres
- Texas Oncology - Central/South TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: James Uyeki, Site 0001Résztvevőt keres
- Sanford Medical CenterBismarck, Egyesült ÁllamokContact: Thandiwe Gray, Site 0232Résztvevőt keres
- Oncology Hematology CareCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Patrick Ward, Site 0284Résztvevőt keres
- Southern Cancer Center PcDaphne, Egyesült ÁllamokContact: Michael Meshad, Site 0337Résztvevőt keres
- Duke Cancer InstituteDurham, Egyesült ÁllamokContact: Neal Ready, Site 0029Résztvevőt keres
- Swedish Cancer Institute-EdmondsEdmonds, Egyesült ÁllamokContact: Siddhartha Devarakonda, Site 0339Résztvevőt keres
- Sanford Fargo Medical CenterFargo, Egyesült ÁllamokContact: Mark Gitau, Site 0010Résztvevőt keres
- Florida Cancer Specialists - SouthFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Alexander Glick, Site 0245Résztvevőt keres
- Hot Springs, ArkansasHospital not named in the registryNo longer taking part
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb HospitalMarietta, Egyesült ÁllamokContact: Walid Shaib, Site 0013Résztvevőt keres
- Minneapolis, MinnesotaHospital not named in the registryNo longer taking part
- SCRI Oncology PartnersNashville, Egyesült ÁllamokContact: Melissa Johnson, Site 0008Résztvevőt keres
- Mid Florida Hematology and oncology CenterOrange City, Egyesült ÁllamokContact: Santosh Nair, Site 0009Résztvevőt keres
- Illinois Cancer CarePeoria, Egyesült ÁllamokContact: Gary MacVicar, Site 0019Résztvevőt keres
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.Roanoke, Egyesült ÁllamokContact: Jerome Goldschmidt, Site 0246Résztvevőt keres
- Swedish Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Siddhartha Devarakonda, Site 0026Résztvevőt keres
- Sanford Cancer CenterSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Allison Watson, Site 0231Résztvevőt keres
- Florida Cancer Specialists - NorthSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Maen Hussein, Site 0020Résztvevőt keres
- Texas Oncology - Northeast TexasTyler, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Wang, Site 0281Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Purpose of the Study is to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986489 (Anti-fucosyl-GM1+ Nivolumab Fixed Dose Combination) in Combination with Carboplatin plus Etoposide to that of Atezolizumab with Carboplatin plus Etoposide as First-Line Therapy in Participants with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm AA vizsgált kezelés
Kezelés: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab), Carboplatin és Etoposide
- Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Atezolizumab, Carboplatin és Etoposide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Randomized, Double Blind, Multicenter Phase 3 Trial of BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab Fixed Dose Combination) in Combination With Carboplatin Plus Etoposide vs Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus Etoposide as First-Line Therapy in Participants With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (TIGOS).
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06646276: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.