Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó1/2. fázis

A Study to Learn About the Treatment LTP001 in Healthy Participants (Part A) and in Participants With PAH (Part B)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Monterrey és San Luis Potosí City (Mexikó)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 79 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
232 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 24.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LTP
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat az A részben egészséges felnőtteket, a B részben pulmonalis arteriás hypertoniás (PAH) felnőtteket keres. Az LTP001 nevű kezelést vizsgálja.

Életkor
18 évtől 100 évig
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek. Az A részben a nők nem lehetnek gyermekvállalásra képesek.
A betegség stádiuma
B rész: igazolt PAH-diagnózis, randomizálás előtti PVR ≥400 dyn.sec.cm-5, és 6 perces járástávolság ≥ 150 m és ≤450 m.
Korábbi kezelés
B rész: az embereknek a PAH standard kezeléseit stabil adagban kell szedniük.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rész: klinikailag jelentős EKG- vagy szívelváltozás
  • A rész: olyan állapot, amely megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását, szervezeten belüli eloszlását, lebontását vagy kiürülését
  • B rész: gyermekvállalásra képes nők, ha nem használnak nagyon hatékony fogamzásgátlást
  • B rész: szexuálisan aktív férfiak, akik a kezelés alatt és a leállítása után 24 óráig nem hajlandók óvszert használni
  • A vizsgálati kezelések vagy segédanyagaik valamelyikével szembeni túlérzékenység a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Part A Inclusion Criteria:
  • Healthy males and non-child-bearing potential females; Part A Exclusion Criteria:
  • Clinically significant ECG or cardiac abnormalities, any surgical or medical condition which might significantly alter the absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs, or which may jeopardize the participant in the study Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
  • For Japanese cohorts: participants per protocol should be first generation Japanese or up to third generation Japanese as defined in inclusion criteria 7 of the protocol; Part B Inclusion Criteria:; -Confirmed diagnosis of PAH, pre-randomization PVR ≥400 dyn.sec.cm-5, treatment with stable doses of standard-of-care PAH therapies, 6-minute walk distance ≥ 150 m and ≤450 m; Part B Exclusion Criteria:; Any surgical or medical condition which may place the participant at higher risk from his/her participation in the study Women of child-bearing potential unless they are using highly effective methods of contraception Sexually active males unwilling to use a condom during intercourse while taking study treatment and for 24 hours after stopping study treatment; History of hypersensitivity to any of the study treatments or excipients; Other protocol-defined inclusion / exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

Még 17 másik országban, 79 helyszínen

  • Monterrey, Nuevo LeónHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • San Luis Potosí CityHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to learn about the treatment LTP001 in healthy participants (Part A) and in participants with PAH (Part B)

A vizsgálat 4 csoportja

  • LTP001 Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: LTP

  • LTP001 Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: LTP

  • LTP001 Dose 3A vizsgált kezelés

    Kezelés: LTP

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of LTP001 in Healthy Adult Participants (Part A) and to Evaluate the Efficacy and Safety of LTP001 for the Treatment of Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (Part B)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06649110: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.