Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Optimal Target Low-density Lipoprotein Cholesterol Level for Small Vessel Occlusion Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Ansan, Anyang, Busan, Changwon, Cheongju-si, Chuncheon, Daegu, Daejeon, Goyang, Guri-si, Gwangju, Gwangmyeong, Hwaseong, Iksan, Incheon, Jeju City, Seongnam, Seoul és Yŏngin (Dél-Korea)Mind a 46 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4016 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 4.
Várható befejezés
2030. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Statins and/or Ezetimibe
  • PCSK9 inhibitor
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 180 napban kis ér elzáródása miatt agyi infarktusuk (stroke) volt. A vizsgálat két LDL-koleszterin célértéket hasonlít össze.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó ischaemiás stroke, amelyet az agy mélyén vagy az agytörzsben lévő kis ér elzáródása okozott, MRI-n vagy CT-n igazolva. A stroke a bevonás előtti 180 napon belül történt.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek az LDL-koleszterinje koleszterinszint-csökkentő gyógyszer nélkül 70 mg/dL (1,8 mmol/L) alatt volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agyban vagy az agyon kívül lévő nagy ér 50% vagy annál nagyobb szűkülete
  • Korábbi érelmeszesedés okozta stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA)
  • Ismert szívkoszorúér-betegség, perifériás érbetegség vagy aorta-érelmeszesedés
  • Cukorbetegség hosszú fennállással, több kockázati tényezővel vagy szervkárosodással, ahogy a leírás felsorolja
  • Nem szedhet sztatint, vagy terhes, szoptat, esetleg terhességet tervez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 19 years or older
  • Patients with objectively confirmed small vessel occlusive infarctions in the subcortical or brainstem regions, identified through neuroimaging (MRI or CT)
  • Patients with a history of symptomatic ischemic stroke caused by the lesion described in 2), occurring within 180 days prior to enrollment
  • Patients or guardians who agree to the study protocol and sign with informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of atherosclerotic ischemic stroke or transient ischemic attack
  • Documented coronary artery disease
  • Documented peripheral artery disease or aortic atherosclerotic disease
  • Diabetes with one or more of the following: duration ≥10 years; ≥2 major risk factors (men ≥45 years, women ≥55 years; family history of premature atherosclerotic cardiovascular disease; hypertension; current smoking; or HDL cholesterol <40 mg/dL); or known evidence of target organ damage (albuminuria, estimated glomerular filtration rate <60 mL/min per 1.73 m², retinopathy, neuropathy, or left ventricular hypertrophy)
  • Baseline LDL cholesterol <70 mg/dL in the absence of lipid-lowering therapy (statins, ezetimibe, PCSK9 inhibitors, etc.)
  • Patients contraindicated for statin use (e.g., active liver disease, serum transaminase levels elevated more than three times the normal limit, muscle disorders, hypersensitivity to statins, or taking medications contraindicated for use with statins)
  • Extracranial or intracranial large artery stenosis ≥50%
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or intending to become pregnant during the study period
  • Deemed unsuitable for participation in the study for more than four years, as per the investigators' discretion

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Korea University Ansan HospitalAnsan, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hallym University Sacred Heart HospitalAnyang, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Pusan National University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Gyeongsang National University Changwon hospitalChangwon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Samsung Changwon HospitalChangwon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chungbuk National University HospitalCheongju-si, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hallym University Chuncheon Sacred Heart HospitalChuncheon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kangwon National University HospitalChuncheon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Daegu Catholic University Medical CenterDaegu, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Keimyung University - Dongsan Medical CenterDaegu, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kyungpook National University HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chungnam National University HospitalDaejeon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Daejeon Eulji Medical CenterDaejeon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Ilsan Paik HospitalGoyang, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • National Health Insurance Service Ilsan HospitalGoyang, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Dongguk University Ilsan HospitalGoyang, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDNo longer taking part
  • Hanyang University Guri HospitalGuri-si, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chonnam National University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chosun University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDNo longer taking part
  • Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalGwangmyeong, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Dongtan Sacred Heart HospitalHwaseong, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Wonkwang University HospitalIksan, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Gachon University Gil Medical CenterIncheon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Inha University HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • International St. Mary's HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDNo longer taking part
  • Jeju National University HospitalJeju City, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chung ang University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Ewha Womans University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Gangnam Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hallym University Kangdong Sacred Heart HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hanyang University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Konkuk University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kyung Hee University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • National Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Nowon Eulji Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Yeouido St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Yongin Severance HospitalYŏngin, Dél-KoreaContact: Wookjin Yang, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Lipid-lowering therapy constitutes a cornerstone of secondary prevention in ischemic stroke; however, current stroke guidelines remain deficient in providing optimal target low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol levels tailored to the stroke subtypes. Most clinical trials on LDL-cholesterol management have not differentiated between stroke subtypes or have primarily focused on large artery atherosclerosis (LAA) stroke, leaving a gap in evidence for managing LDL-cholesterol in other stroke subtypes, e.g., small vessel occlusion (SVO) stroke. While hypertension is the leading risk factor for SVO strokes, the link between elevated LDL-cholesterol and SVO stroke is also recognized. Establishing optimal LDL-cholesterol targets for SVO stroke would significantly enhance secondary prevention strategies and improve patient outcome. Thus, the investigators aim to compare intensive versus standard lipid-lowering in patients with SVO stroke. SVO70 is a multicenter, prospective, randomized, open, blinded-endpoint clinical trial. Adult participants with objectively confirmed SVO stroke within 180 days of randomization will be included. Exclusion criteria include those with predefined LDL-cholesterol targets for other conditions, baseline LDL-cholesterol <70 mg/dL in the absence of lipid-lowering therapy, statin contraindications, or women who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period. Eligible participants will be randomized 1:1 to target LDL-cholesterol <70 mg/dL (intensive group) or 90-110 mg/dL (standard group). The trial plans to enroll 4,016 participants, with the primary outcome being major adverse cardiovascular events-cardiovascular death, stroke, and acute coronary syndrome-during a follow-up period of at least 4 years. This study would provide valuable information for determining the optimal LDL-cholesterol target for patients with SVO stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intensive groupA vizsgált kezelés

    Target LDL-cholesterol \<70 mg/dL

    Kezelés: Statins and/or Ezetimibe és PCSK9 inhibitor

  • Standard groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Target LDL-cholesterol 90-110 mg/dL

    Kezelés: Statins and/or Ezetimibe és PCSK9 inhibitor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Optimal Target Low-density Lipoprotein Cholesterol Level for Small Vessel Occlusion Stroke (SVO70)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.