Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Rifaximin and Cardiac Function in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 2.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rifaximin
  • Standard HFpEF treatment
A regiszteradat frissítve
2024. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben (HFpEF) szenvedő, legalább 25-ös testtömegindexű felnőtteket keres. A rifaximin nevű gyógyszert vizsgálják a vékonybél bakteriális túlszaporodásában.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF): szívelégtelenség tünetei vagy jelei, a bal kamrai ejekciós frakció legalább 50%, és szerkezeti szívbetegség vagy diasztolés diszfunkció.
Biomarker vagy leletérték
NTproBNP legalább 125 pg/mL.

A részvétel fő kizáró okai

  • Emésztőrendszeri vérzés
  • Szívinfarktus
  • Más súlyos állapot, amely megnehezíti a követést vagy az eredmények értékelését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • availability of written informed consent of the patient to participate in the study
  • adult aged ≥18≤80 years' old
  • body mass index ≥25 kg/m2
  • diagnosed with HFpEF: 1) symptoms and/or signs of heart failure; 2) left ventricular ejection fraction ≥50%; 3) increased levels of natriuretic peptides (NTproBNP≥125 pg/mL); 4) at least one additional criterion: relevant structural heart disease (hypertrophy of the left ventricle (LVH) and/or enlargement of the left atrium (LAE) or diastolic dysfunction

Ki nem vehet részt

  • identification of any disease or condition specified in the criteria for non-inclusion and the development of a severe pathological condition in which patient monitoring becomes poorly implemented and the presence of which may make it difficult to interpret the data (gastrointestinal bleeding, myocardial infarction, etc.)
  • refusal of the patient from further participation in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • MoscowMoscow, OroszországContact: Elena BueverovaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Single-center, double-blind, randomized, controlled intervention study of the effect of correction of bacterial overgrowth syndrome in the small intestine (SIBO) on cardiac function in patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) (SIBO-HFpEF). The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of rifaximin in patients with HFpEF and SIBO.

A vizsgálat 2 csoportja

  • intervention groupA vizsgált kezelés

    Patients of the experimental group will receive standart therapy HFpEF and rifaximin (Alfa Normix®, Alfa Wassermann S.P.A., Italy, registration number LS-001993, 08/31/2010) at a dose of 200 mg 3 times a day for 7 days.

    Kezelés: Rifaximin és Standard HFpEF treatment

  • control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients of the control group will receive standart therapy HFpEF Without Rifaximin

    Kezelés: Standard HFpEF treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Correction of Bacterial Overgrowth Syndrome in the Small Intestine on Cardiac Function in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06652087: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 22.