Determining the Validity of ThinkSono Guidance for Ultrasound Image Acquisition and Remote Detection
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- ThinkSono, Ltd.
- Hol
- Madison, New York, Philadelphia, Pittsburgh és San Antonio (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 634 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Befejezés
- 2025. dec. 8.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- ThinkSono System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The participant is willing to provide written informed consent to participate in this research
- The participant is over the age of 18
- The participant has symptoms suggestive of a deep venous thrombosis (DVT)
- The diagnostic DVT algorithm indicates that an ultrasound is needed
Ki nem vehet részt
- Patient consent not given or retracted during the study
- Local imaging specialists fail to scan the patient or fail to produce a conclusive imaging diagnosis
- Incomplete ThinkSono Guidance scan due to logistical or other issues such as pain, lack of patient cooperation, barriers such as a cast or other physical limitations
- Pregnant women
- Patients who undergo a local imaging scan and initiation of new treatment for DVT (e.g. lytic agents, therapeutic anticoagulation, or intervention after the local imaging scan) before a ThinkSono scan can be performed
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Wisconsin - MadisonMadison, Egyesült Államok
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült Államok
- Temple HealthPhiladelphia, Egyesült Államok
- Allegheny Health NetworkPittsburgh, Egyesült Államok
- South Texas Veterans Health SystemSan Antonio, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to confirm the safety and efficacy of ThinkSono Guidance, a software data collection and communication tool designed to collect ultrasound data to help detect blood clots in veins. The ThinkSono system is CE Mark approved in the European Union and in clinical use in Europe. Usually, when an ultrasound is conducted to detect blood clots in veins, a sonographer (trained technologist who conducts ultrasounds) and/or radiologist will conduct the procedure, including a compression ultrasound exam, and the scan may require a bulky cart and ultrasound equipment. ThinkSono Guidance is a mobile software application that enables other healthcare professionals such as nurses, non-radiologist physicians including general practitioners, and other allied healthcare professionals to perform the ultrasound at the point of care using guidance from the software app. This is a multi-site non-randomized, double-blinded, prospective cohort pivotal study.
A vizsgálat csoportja
- Single ArmEgyéb csoport
This arm of patients will undergo an ultrasound scan using the ThinkSono system and a comparison standard of care duplex ultrasound scan.
Kezelés: ThinkSono System
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.