Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Study of Recurrence-directed Therapy (RDT) With or Without Androgen-Deprivation Therapy (ADT) In Patients With Radio-recurrent Oligo-metastatic Hormone/Castrate Sensitive Prostate Cancer (romCSPC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
Hol
Hamilton, Montreal, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
162 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 6.
Várható befejezés
2031. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Recurrence-directed therapy (RDT)
  • ELIGARD 22.5mg
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja sugárkezelés után kiújult, legfeljebb 5 áttéttel, amelyek sugárkezeléssel vagy műtéttel kezelhetők.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Sugárkezelés után kiújult prosztatarák, amely még reagál a hormonkezelésre. Az összes vizsgálaton együtt legfeljebb 5 áttét. Minden daganatos területnek sugárkezeléssel vagy műtéttel kezelhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Sugárkezelés (végleges vagy mentő) legalább 2 évvel a csatlakozás előtt. Nem kaphatott ADT-t az elmúlt 2 évben, és androgénreceptor-gátló kezelést az elmúlt 6 hónapban. Nem kaphatott kemoterápiát prosztatarák miatt, és nem lehetett mindkét heréje eltávolítva.
Biomarker vagy leletérték
Újra emelkedő PSA: a prosztata sugárkezelése után a PSA legalább 2 ng/ml-rel magasabb a legalacsonyabb értékénél; prosztataeltávolítás és sugárkezelés után legalább 0.2 ng/ml-rel magasabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • 20 ng/ml vagy magasabb PSA-érték
  • 3 vagy magasabb ECOG-állapotpontszám
  • Áttét az agyban vagy az agy és a gerincvelő burkában, illetve gerincvelő-összenyomódás
  • Másik daganatos betegség (az áttétet nem adó, nem melanomás bőrrák kivételével), kivéve ha több mint 3 éve tünetmentes
  • Allergia az ELIGARD®-ra vagy más GnRH-agonista gyógyszerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Previous biopsy-proven localized prostate adenocarcinoma (without predominant features of sarcomatoid, small cell or neuroendocrine carcinoma) treated with definitive or salvage radiotherapy ≥ 2 years or more before enrollment
  • Recurrent Oligo-metastatic CSPC, M0 on conventional imaging (bone scan and CT scan of chest/abdomen/pelvis) with ≤ 5 metastases cumulative on all imaging, including MRI and PSMA-PET; Note: Patients with conventional imaging M1 oligometastatic CSPC, who have no more than 5 metastatic sites in all imaging modalities including MRI and PSMA-PET, will be accepted for study enrollment
  • All sites of recurrent disease must be amenable to treatment with radiotherapy or surgery in the judgment of the investigator
  • Biochemical recurrent prostate cancer with ONE of the following PSA recurrence definitions:; After definitive radiotherapy (prostate in situ), with PSA ≥ nadir + 2ng/ml; After prostatectomy and adjuvant/salvage radiotherapy, with PSA ≥ nadir + 0.2ng/ml

Ki nem vehet részt

  • Treatment with ADT within 2 years from study enrollment or treatment with any androgen receptor axis within 6 months from study enrollment
  • Prior treatment with chemotherapy for prostate cancer or bilateral orchiectomy. Note: prior chemotherapy for a different type of cancer is allowed if the patient has been continuously disease-free for > 3 years
  • Bilateral hip prosthesis, treated earlier with definitive prostate radiotherapy, who have evidence of local disease recurrence within the prostate and no option for salvage treatment with brachytherapy or surgery
  • Previous documented hypersensitivity to ELIGARD® or other GnRH agonist analogs of components of such preparations
  • Age < 18
  • Prior malignancy (except non metastatic, non- melanomatous skin cancer) unless disease free for > 3 years
  • ECOG Performance Status ≥3
  • PSA ≥ 20 ng/ml
  • Intracranial or intrathecal metastasis
  • Spinal cord compression, or spinal intramedullary metastasis

Helyszínek itt: Kanada

  • Juravinski Cancer CentreHamilton, KanadaContact: Theos Tsakiridis, Dr.Résztvevőt keres
  • Jewish General HospitalMontreal, KanadaContact: Melanie Research CoordinatorRésztvevőt keres
  • McGill University Health Centre (MUHC) - Glen SiteMontreal, KanadaContact: Dr Marie Duclos, MDRésztvevőt keres
  • The Ottawa Hospital Regional Cancer CentreOttawa, KanadaContact: Scott Morgan, MDToborzás még nem indult
  • University Health Network - Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Dr Aruz Mesci, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to determine whether the addition of Androgen Deprivation Therapy (ADT) utilizing the study drug ELIGARD® to Recurrence- Directed Therapy (RDT) improves progression-free survival (PFS) compared to RDT alone in patients with early radio-recurrent oligo-metastatic castrate / hormone sensitive prostate cancer (romCSPC). Participants will be assessed at standard of care clinic visits every 3 months. The follow-up period is 36 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Recurrence-directed therapy (RDT) + ADT x 12 monthsA vizsgált kezelés

    Local, regional or distant oligometastatic RDT in addition to treatment with ADT for 12 months in the form of ELIGARD®.

    Kezelés: Recurrence-directed therapy (RDT) és ELIGARD 22.5mg

  • Recurrence-directed therapy (RDT) aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Local, regional, and distant oligometastatic RDT.

    Kezelés: Recurrence-directed therapy (RDT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase II Randomized Trial of Recurrence-directed Therapy (RDT) With or Without Androgen-Deprivation Therapy (ADT) In Radio-recurrent Oligo-metastatic Hormone/Castrate Sensitive Prostate Cancer (romCSPC).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.