Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Electrical Cardioversion As a Predictor in Postoperative Preservation of Sinus Rhythm

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Saint Petersburg State University, Russia
Hol
Saint Petersburg (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 1.
Tervezett befejezés
2026. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transthoracic echocardiography
  • 24-hour ECG Monitor
  • Electroanatomic mapping
A regiszteradat frissítve
2024. december 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációja van, amely a ritmusgyógyszerekre nem reagált, a tüdővénák katéteres leválasztása előtt.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció, amely 6 hónapja vagy régebben nem reagál a ritmuszavar elleni gyógyszerekre. A bal pitvar mérete 55 mm alatti, térfogata 130 ml alatti, térfogatindexe 55 ml/m2 alatti.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt ilyen szívműtéte vagy beavatkozása (a MAZE-műtétet, a mellkasi ablációt és a bal pitvari fülcse elzáróját is beleértve).

A részvétel fő kizáró okai

  • A pitvarfibrilláció visszafordítható oka (pajzsmirigy-túlműködés, szívburokgyulladás, szívizomgyulladás)
  • Szívkoszorúér-revaszkularizáció vagy szívbillentyű-javítás szükségessége
  • Súlyos, kezelést igénylő egyéb betegség
  • Nem szedhet vérhígító (antikoaguláns) gyógyszert
  • Vérrög a bal pitvarban vagy más ok, ami miatt a katéter nem vezethető be; 40 vagy afeletti testtömegindex (BMI)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed consent signed by the patient to participate in the study
  • Persistent atrial fibrillation resistant to antiarrhythmic drugs for 6 months or more
  • The size of the left atrium is less than 55 mm, volume is less than 130 ml, volume index (LP) is less than 55 ml/m2

Ki nem vehet részt

  • Any previous intervention (including MAZE surgery, thoracoscopic ablation; implanted occluder of the auricle of the left atrium.)
  • Patients with severe concomitant pathology requiring correction
  • Contraindications for administration of anticoagulant therapy
  • Patients in need of myocardial revascularization and/or heart valvular disease correction
  • Reversible causes of atrial fibrillation (hyperthyroidism, pericarditis, myocarditis)
  • Documented presence of a blood clot in the cavity of the left atrium or other reasons preventing the insertion of catheters into the left atrium
  • BMI of 40 or more

Helyszínek itt: Oroszország

  • Saint Petersburg State University ClinicSaint Petersburg, OroszországContact: Sergei M Efremov, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate benefits of electric cardioversion in the early and long-term postoperative period in patients after radiofrequency catheter isolation of pulmonary veins. Parameters of the left atrium will be evaluated by transthoracic echocardiography and electroanatomic mapping. Preservation of the sinus rhythm will be assessed by 24-hour electrocardiographic monitoring.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question that is planned to be answered is:

Does a reverse remodeling of the left atrium and/or a decrease in the progression of the fibrosis zone occur after performing electrical cardioversion (and before subsequent catheter ablation) in patients with persistent and long-standing persistent atrial fibrillation (AF)? Can performed electrical cardioversion serve as a predictor of AF freedom in this group of patients?

Participants will undergo a follow-up examinations (echocardiography, ECG, 24-hour ECG monitoring) at the 3rd, 6th and 12th months after catheter ablation. Based on the results of these examinations, the recurrence rate of AF will be estimated.

Two groups of patients will include both persistent and long-standing persistent AF. Experimental group will include patients who underwent electrical cardioversion before the intervention, and active comparator group will include those patients who did not undergo it. The experimental group will be subdivided into a persistent AF patients who were successfully cardioverted in sinus rhythm and persistent AF patients who failed to restore sinus rhythm during DC at the time of catheter ablation. Analysis and comparison of subgroups will be performed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Radiofrequency pulmonary vein isolation in patients with previous electrical cardioversionA vizsgált kezelés

    Depending on the duration of atrial fibrillation and anatomic parameters of the left atrium (according to heart ultrasound), patients will undergo electric cardioversion before the primary radiofrequency catether pulmonary veins' isolation. The experimental group will be subdivided into a persistent AF patients who were successfully cardioverted in sinus rhythm and persistent AF patients who failed to restore sinus rhythm during DC at the time of catheter ablation.

    Kezelés: Transthoracic echocardiography, 24-hour ECG Monitor és Electroanatomic mapping

  • Radiofrequency pulmonary vein isolation in patients without previous electrical cardioversionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Primary interventional treatment is performed without restoration of the sinus rhythm.

    Kezelés: Transthoracic echocardiography, 24-hour ECG Monitor és Electroanatomic mapping

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Electrical Cardioversion As a Predictor in Postoperative Preservation of Sinus Rhythm in Patients with Persistent Atrial Fibrillation Before Radio Frequency Pulmonary Vein Isolation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 20.