Streamlined Treatment of Pulmonary Exacerbations in Pediatrics
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeket és tizenéveseket keres. Két antibiotikumos kezelési tervet hasonlít össze a tüdőtünetek otthon kezelt fellángolásainál.
- Életkor
- 3 évestől 19 év alattiig. A 3 évestől 6 év alattiak külön óvodás csoportba kerülnek. A 6 évestől 19 év alattiak a fő csoportba vagy a nem HEMT csoportba kerülnek.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Cisztás fibrózis, amelyet 60 mEq/liter vagy magasabb verejtékklorid, vagy két betegséget okozó CFTR-génvariáns igazol. 6 éves kortól (fő és nem HEMT csoport): a tüdőfunkció (ppFEV1) legalább 50%-a az előre jelzett értéknek, és képes spirometriás vizsgálatot végezni.
- Korábbi kezelés
- Fő és óvodás csoport: legalább 3 hónapja szed nagyon hatékony modulátor terápiát (HEMT). Nem HEMT csoport: a CFTR-genotípus alapján nem kaphat HEMT-et, vagy kaphatna, de legalább 3 hónapja nem szedi, és a következő évben sem tervezi. Ez a csoport legalább 3 hónapja nem szed tezakaftor-ivakaftort vagy lumakaftor-ivakaftort sem.
- Biomarker vagy leletérték
- 60 mEq/liter vagy magasabb verejtékklorid, vagy két betegséget okozó CFTR-génvariáns.
A részvétel fő kizáró okai
- Szájon át vagy vénásan adott antibiotikum most, vagy az elmúlt 14 napban
- Szisztémás kortikoszteroid most, vagy az elmúlt 14 napban
- Korábbi szilárdszerv-átültetés
- Mycobacterium abscessus pozitív tenyészet az elmúlt 12 hónapban, vagy nem tuberkulotikus mikobaktérium elleni antibiotikum most
- Az elmúlt 12 hónapban 3 vagy több vénás antibiotikumos kezelés a fellángolások miatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 3 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT06654752: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- The Hospital for Sick Children & Toronto Canada CF Centre PediatricsToronto, KanadaRésztvevőt keres
- British Columbia Children's HospitalVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Washington, the Collaborative Health Studies Coordinating Center
- Azonosító
- NCT06654752
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The STOP PEDS RCT is a multicenter, parallel, open label randomized controlled trial evaluating the long-term (one year) and short-term safety and efficacy of two antibiotic treatment strategies for the management of outpatient pulmonary exacerbations (PEx) in the pediatric CF population.A teljes eredeti leírásKevesebb
Streamlined Treatment of Pulmonary Exacerbations in Pediatrics Randomized Controlled Trial (STOP PEDS RCT)
The STOP PEDS RCT is a multicenter, parallel, open label randomized controlled trial evaluating the long-term (one year) and short-term safety and efficacy of two antibiotic treatment strategies for the management of outpatient pulmonary exacerbations (PEx) in the pediatric CF population.
Bevonási feltételek: Age; For main cohort and non-HEMT cohort: age 6 to <19 years; For preschool cohort: age 3 to <6 years; Documentation of a CF diagnosis as evidenced by one or more clinical features consistent with the CF phenotype and one or more of the following criteria:; sweat chloride ≥ 60 mEq/liter; two disease-causing variants in the cystic fibrosis transmembrane conductive regulator (CFTR) gene; Written informed consent (and assent when applicable) obtained from participant or participant's legal representative and ability of participant to comply with the requirements of the study; Highly Effective Modulator Therapy; For main cohort and preschool cohort: Taking HEMT for at least 3 months at enrollment; For non-HEMT cohort: not eligible for HEMT based on CFTR genotype or eligible but not taking for at least 3 months and no plans to start HEMT in the next year, and also not taking tezacaftor-ivacaftor or lumacaftor-ivacaftor for at least 3 months; For main cohort and non-HEMT cohort: able to perform acceptable and reproducible spirometry; For main cohort and non-HEMT cohort: ppFEV1 ≥ 50% predicted at enrollment based on the Global lung Initiative (GLI) reference equations; Ability to receive text messages and access the internet.
Kizáró feltételek: Receiving an acute course of oral or IV antibiotics at the time of enrollment or within the 14 days prior to enrollment. Individuals may be re-screened ≥21 days after completion of antibiotics if they are at their baseline state of health, per self-report; Treatment with systemic corticosteroids at enrollment or within the 14 days prior to enrollment. Individuals may be re- screened ≥21 days after completion of systemic corticosteroids if they are at their clinical baseline, per self-report; History of positive culture for Mycobacterium abscessus in the 12 months prior to enrollment; Treatment with antibiotics for any non-tuberculous mycobacteria (NTM) at enrollment; Three or more IV antibiotic-treated PEx in the 12 months prior to enrollment; Treatment with chronic oral antibiotics other than azithromycin at enrollment; Treatment with systemic corticosteroids for allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) in the 12 months prior to enrollment; Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the individual or the quality of the data; History of solid organ transplant.