Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: India4. fázis

Prednisolone for 12 Versus 6 Months to Treat Pulmonary Sarcoidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Hol
Chandigarh (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Prednisolone
A regiszteradat frissítve
2024. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek a tüdejét vagy a mellkasi nyirokcsomóit érinti a szarkoidózis, és szteroidkezelésre van szükségük. A 12 hónapos és a 6 hónapos prednizolonkezelést hasonlítja össze.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
A tüdőt vagy a mellkasi nyirokcsomókat érintő szarkoidózis, amelyet sejt- vagy szövetmintával igazoltak, és a mellkasi CT-vel is összefér. A tünetek a belépés előtt legfeljebb két évvel kezdődtek.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott glükokortikoidot (prednizolon-egyenérték napi 15 mg felett) három hétnél tovább az elmúlt évben.
Biomarker vagy leletérték
Jelentős, immunszuppresszív kezelést igénylő tünetek kellenek, vagy csökkent tüdőfunkció (erőltetett vitálkapacitás vagy FEV1 kisebb, mint a várt érték 80%-a), vagy a tüdőn kívüli betegségjel, amely kis-közepes adagú glükokortikoidot igényel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nagy adagú szteroidot igénylő betegség (például tünetekkel járó neuroszarkoidózis, életveszélyes szívszarkoidózis, látást veszélyeztető szembetegség)
  • Olyan állapot, amely mellett semmiképp sem szedhető prednizon (például kezeletlen glaukóma, rosszul beállított cukorbetegség, kezeletlen fertőzés, kezeletlen súlyos pszichiátriai betegség)
  • Aki nem akar részt venni a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 65 years
  • Computed tomography of the chest consistent with a diagnosis of sarcoidosis of the lung/mediastinal lymph nodes
  • Diagnosis of sarcoidosis made on cytological or histological samples
  • Having significant symptoms requiring immunosuppressive treatment and/or having reduced lung function (defined as forced vital capacity or forced expiratory volume in one second (FEV1) less than 80% predicted) or an extrapulmonary manifestation of the disease requiring treatment with low-medium dose glucocorticoids
  • Onset of symptoms within two years of study entry

Ki nem vehet részt

  • Having received glucocorticoids (prednisolone equivalent >15 mg/day) for more than three weeks in the preceding year
  • Subjects having any manifestation requiring high dose steroid treatment (this includes symptomatic neurosarcoidosis, life threatening cardiac sarcoidosis, vision threatening posterior uveitis or other forms of vision threatening ocular sarcoidosis)
  • Having absolute contraindication for prednisone (this includes untreated glaucoma, uncontrolled diabetes mellitus, untreated infections, untreated severe psychiatric disorders)
  • Pregnant or lactating women
  • Unwilling to participate in the study

Helyszínek itt: India

  • Post Graduate Institute of Medical Education and ResearchChandigarh, IndiaContact: Sahajal Dhooria, MD, DMToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this study, the efficacy and safety of treating pulmonary sarcoidosis with 12 months vs. 6 months of prednisolone will be compared. The hypothesis is that longer treatment DURAtion would be more effective in preventing treatment failure or early relapse in SARCoidosis (DURASARC trial). The premise of this hypothesis is that even small doses of prednisolone given over longer periods can effectively suppress disease activity in sarcoidosis without a significant increase in adverse effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Short durationMár használt kezelés, összehasonlításként

    6-month prednisolone (shorter treatment)

    Kezelés: Prednisolone

  • Long durationMár használt kezelés, összehasonlításként

    12-month prednisolone (longer treatment)

    Kezelés: Prednisolone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prednisolone for 12 Versus 6 Months to Treat Pulmonary Sarcoidosis: a Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 23.