Changes in Velocimetric Indices of Uterine and Umbilical Arteries Before and After Combined Spinal-epidural Analgesia in Laboring Women (PART II)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 54 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 30.
- Tervezett befejezés
- 2026. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Ultrasound
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, kiviselt terhes nőket keres, akik aktív vajúdásban vannak, egy magzatot várnak, és fájdalomcsillapítást kérnek a szüléshez.
- Életkor
- 18 évtől 50 évig
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Kiviselt, egy magzatot hordozó terhesség, aktív vajúdás. Csatlakozhatnak olyan nők is, akiknek van, és olyanok is, akiknek nincs terhességi magas vérnyomás-betegsége.
- Biomarker vagy leletérték
- A gerinc- és epidurális érzéstelenítés előtt nincs jele a magzat születési rendellenességének, a magzat veszélyeztetettségének, és nincs a magzati szívverés lassulása.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem egyezik bele a vizsgálatban való részvételbe
- Ismert gerincdeformitás
- Korábbi hátműtét beültetett eszközökkel
- 50 kg/㎡ feletti BMI, mert a Doppler-vizsgálat nehezen végezhető
- ASA 4 vagy magasabb besorolás
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Term pregnant patients requesting labor analgesia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Written informed consent
- Term pregnant patients requesting labor analgesia
- Singleton pregnancy
- Term pregnant patients in active labor
- ASA<4
- No evidence of fetal congenital anomalies, fetal compromise or fetal decelerations prior to CSE
- Patients with and without diagnosed hypertensive disorders of pregnancy
Ki nem vehet részt
- Previous back instrumentation
- Refusal to consent for the study
- Known spinal deformities
- Patients with BMI>50 kg/㎡ due to anticipated technical challenges in Doppler studies
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- Mount Sinai HospitalToronto, KanadaContact: Mrinalini Balki, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Combined spinal-epidural (CSE) for labor analgesia has been used for many years and is practiced commonly at our institution, especially when the patient requests immediate pain relief. CSE is not only beneficial for its faster onset of analgesia, but also it is favorable in relation to the need for rescue analgesia, urinary retention, and rate of instrumental delivery compared to the traditional epidural. Despite its beneficial effects, there is a risk of about 15-30% of developing abnormal fetal heart rate following CSE. This is self-resolving with minimal or no intervention. Although the cause of fetal bradycardia is not fully elucidated, variations in uterine artery blood flow after epidural analgesia are thought to be due to the interaction of numerous events related to blockade of sympathetic innervations, fluid administration, maternal hypotension, uterine vascular effects of sympathetic block, fluctuations in circulating catecholamines, and possibly the effect of opioids. Similar mechanism is thought to be a cause of fetal bradycardia after the CSE with its faster onset and superior block.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Maternal or fetal circulation during labor can be assessed using continuous-wave Doppler ultrasound to monitor maternal uterine artery (UtA) and fetal umbilical artery (UmA) velocity waveforms to detect changes in blood flow. The velocimetry indices mentioned above have been often used to assess the changes in the blood flow before and after the induction of epidural analgesia during labor in several studies. Although there are some studies regarding the effect of labor epidural analgesia using velocimetry indices, but there is currently no published study evaluating velocimetry indices of uterine and umbilical arteries before and after the induction of CSE. Thus, the aim of this study is to investigate the impact of CSE to maternal and fetal blood flow to evaluate the relationships.
The investigators hypothesize that both uterine artery and umbilical artery blood flow are reduced after the induction of CSE, which may be responsible for the occurrence of fetal bradycardia.
A vizsgálat 2 csoportja
- Ultrasound - patients without hypertensive disorders of pregnancyA vizsgált kezelés
Ultrasound will be used to measure velocimetric index of the umbilical artery.
Kezelés: Ultrasound
- Ultrasound - patients with diagnosed hypertensive disorders of pregnancyA vizsgált kezelés
Ultrasound will be used to measure velocimetric index of the umbilical artery.
Kezelés: Ultrasound
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Changes in Velocimetric Indices of Uterine and Umbilical Arteries Before and After Combined Spinal-epidural Analgesia in Laboring Women (PART I and PART II)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06655675: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 11.