Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

ALTO-100 in Bipolar Disorder With Depression (BD-D)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alto Neuroscience
Hol
Albuquerque, Amherst, Ann Arbor, Atlanta, Austin, Baltimore, Beaumont, Bel Air, Bellevue, Birmingham, Carmel, Cary, Chandler, Chicago, Chino, Cincinnati, Colorado Springs, Dallas, Draper, Fairfax, Fayetteville, Flowood, Gaithersburg, Grand Rapids, Houston, Imperial, Jacksonville, Las Vegas, Lauderhill, Lincoln, Little Rock, Los Angeles, Mather, New York, North Canton, Oceanside, Peachtree Corners, Phoenix, Pinellas Park, Plano, Riverside, Rose Hill, Sacramento, San Jose, Tampa, Toms River, Towson, West Lafayette, Westlake, Worcester és Yuma (Egyesült Államok)Mind a 58 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 2.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ALTO-100
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek I-es vagy II-es típusú bipoláris zavaruk van, jelenleg major depressziós epizódban vannak, és már szednek hangulatstabilizálót és/vagy atípusos antipszichotikumot.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar jelenlegi major depressziós epizóddal
Korábbi kezelés
Legalább 6 hete szednie kell hangulatstabilizálót (lítium, lamotrigin vagy valproinsav, vagy Li + LMG vagy Li + VPA kombináció) és/vagy jóváhagyott atípusos antipszichotikumot, az elmúlt 2 hétben adagváltoztatás nélkül

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil egészségi állapot
  • Tiltott gyógyszerek szedése vagy szerhasználati zavar
  • Diagnosztizált pszichotikus zavar (a mánián vagy depresszión kívül)
  • Allergiás reakció az ALTO-100-ra vagy összetevőire
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of BD-I or BD-II as well as BD-D
  • At baseline, taking a mood stabilizer, lithium (LI) or lamotrigine (LMG) or valproic acid (VPA, any form) or combination of Li + LMG or Li + VPA and/or taking an approved atypical antipsychotic medication (olanzapine, quetiapine, lurasidone, risperidone, ziprasidone, cariprazine, aripiprazole, lumateperone, asenapine, Iloperidone and Milsaperidone) for at least 6 weeks with no dose modifications in the past 2 weeks
  • Willing to comply with all study assessments and procedures
  • Must not be pregnant or breastfeeding at time of enrollment or throughout study

Ki nem vehet részt

  • Concurrent use of any prohibited medications or substance use disorder
  • Concurrent or recent participation in another clinical trial for mental illness involving an investigational product or device
  • Evidence of unstable medical condition
  • Diagnosed psychotic disorder (other than mania or depression)
  • Current moderate or severe substance use disorder
  • Has a history of hypersensitivity or allergic reaction to ALTO-100 or any of its components/excipients

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 10 helyszínen

  • Albuquerque, New MexicoHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Albuquerque, New MexicoHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Amherst, New YorkHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Ann Arbor, MichiganHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Ann Arbor, MichiganHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceToborzás még nem indult
  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Beaumont, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Bel Air, MarylandHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Bellevue, WashingtonHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Carmel, IndianaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Cary, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Chandler, ArizonaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Chino, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Colorado Springs, ColoradoHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Draper, UtahHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Fairfax, VirginiaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • 6039Fayetteville, Egyesült ÁllamokContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Flowood, MississippiHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Gaithersburg, MarylandHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Grand Rapids, MichiganHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Imperial, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Lauderhill, FloridaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Lincoln, NebraskaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • 6070Little Rock, Egyesült ÁllamokContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • 6069Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Mather, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • New YorkHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • 6065North Canton, Egyesült ÁllamokContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Oceanside, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Peachtree Corners, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Pinellas Park, FloridaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Plano, TexasHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Riverside, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Rose Hill, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Sacramento, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • San Jose, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Toms River, New JerseyHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Towson, MarylandHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • West Lafayette, IndianaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part
  • Westlake, OhioHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Worcester, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceRésztvevőt keres
  • Yuma, ArizonaHospital not named in the registryContact: Alto NeuroscienceNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess antidepressant efficacy differences between ALTO-100 and placebo during the Double-Blind period in patients with bipolar disorder I or II with current major depressive episode, when used adjunctively to a mood stabilizer and/or atypical antipsychotic, related to patient characteristics. Additionally, safety, tolerability, and efficacy will be assessed in a subsequent open label treatment period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ALTO-100A vizsgált kezelés

    Participants will receive ALTO-100 40 mg tablet twice daily, from Day 1 to Week 6 in the double blind (DB) treatment period. Eligible participants who enter the open label (OL) treatment period will receive ALTO-100 40 mg tablet twice daily from OL baseline until the end of OL period/early termination visit (Up to 7 weeks).

  • Placebo DBPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo tablet twice daily, from Day 1 to Week 6 in the double blind (DB) treatment period.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Followed by Open-Label Treatment of ALTO-100 in Adults With Bipolar Disorder Currently Experiencing a Major Depressive Episode
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06656416: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.