Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Fremanezumab for the Prevention of Menstrually-related Migraine Attacks

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 9.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Fremanezumab
A regiszteradat frissítve
2024. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, még menopauza előtt álló nőket keres, akiknek epizodikus vagy krónikus migrénjük van, a migrénes napjaik a menstruáció körül jelentkeznek, és a rutinellátás részeként fremanezumab kezelést kezdenek.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Epizodikus vagy krónikus migrén aurával vagy anélkül, legalább egy éve. A legutóbbi három menstruáció során átlagosan legalább 2 menstruációhoz kötődő migrénes nap menstruációnként. Az elmúlt három hónapban havonta legalább 8 migrénes nap.
Korábbi kezelés
Fremanezumab kezelés megkezdése rutinellátásban, a készítmény alkalmazási előírása szerint. A kezelés előtt 3 hónapig fejfájásnaplót kellett vezetni. A bevonás előtti 6 hónapban nem kaphatott más anti-CGRP alapú migrénmegelőző gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kizárólag menstruációs migrén
  • Másik anti-CGRP mAb kezelés
  • Részvétel epizodikus vagy krónikus migrén interventiós vizsgálatában
  • A hormonterápia megváltoztatása a kezelés alatt
  • Csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Premenopausal women of 18 years of age or older
  • Women with a regular cycle 21-32 days
  • The patient has a diagnosis of chronic or episodic migraine
  • Women suffering from migraine with or without aura according to International Headache Society (IHS) Classification (ICHD-3 code A1.1.2 or A1.2.0.2) for at least one year
  • Women suffering of at least 2 days of menstrually-related migraine per period on average in the last three periods (baseline measurements and inclusion criteria)
  • The patient has been maintaining a daily headache diary as part of her routine disease management per her treating physician and has 3 months headache diary data prior to baseline/ treatment initiation. Notes: The patient's headache diary captures information on each headache day, headache duration, headache severity, medication intake, each day of menstrual bleeding, pain intensity of symptoms associated with the menstrual bleeding and symptoms of endometriosis (if present): dysmenorrhoea, dyschezia, dyspareunia, dysuria
  • The patient understands and is willing to keep records in their headache diary for the course of the study
  • Initiation of anti-CGRP mAb (fremanezumab) treatment according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) during clinical routine as a treatment of their physician (no study-specific intervention). This means that patients have to fulfil criteria for treatment with anti-CGRP mAbs in Switzerland, i.e. they have at least 8 days of migraine per month in the last three months
  • The patient has signed the informed consent

Ki nem vehet részt

  • The patient is treated with another anti-CGRP mAb
  • The patient is not treated with fremanezumab according to the SmPC
  • The patient is being treated with another anti-CGRP-based preventive migraine medication within 6 months of enrolment
  • Change of hormone therapy during study treatment
  • Patients with pure menstrual migraine
  • The patient is participating in an interventional clinical trial in EM or CM
  • Progestin-only contraception

Helyszínek itt: Svájc

  • Department of Neurology, InselspitalBern, SvájcContact: Christoph J Schankin, ProfRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to compare, in real-world clinical practice, the effect of fremanezumab on menstrual migraine to the effect of fremanezumab on non-perimenstrual attacks. The main question it aims to answer is, if menstrually-related migraine attacks respond equally well to anti-CGRP mAb treatment with fremanezumab as non-menstrually-related attacks.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants diagnosed with episodic or chronic migraine with menstrually-related migraine with or without aura and treated with fremanzumab according to the SmPC will be required to maintain a headache diary over at least 3 months prior to and 6 months after fremanezumab initiation.

A vizsgálat csoportja

  • Women with menstrually-related migraine attacks

    * Premenopausal women of 18 years of age or older. * Women with a regular cycle 21-32 days. * The patient has a diagnosis of chronic or episodic migraine. * Women suffering from migraine with or without aura according to International Headache Society (IHS) Classification (ICHD-3 code A1.1.2 or A1.2.0.2) for at least one year. * Women suffering of at least 2 days of menstrually-related migraine per period on average in the last three periods (baseline measurements and inclusion criteria).

    Kezelés: Fremanezumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Fremanezumab for the Prevention of Menstrually-related Migraine Attacks - a Prospective, Observational Study According to Routine Neurological Care in Switzerland
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 26.