Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: JapánFázis nélkül

Entresto Tablets and Granules for Pediatric Specified Drug-use Survey (Pediatric Chronic Heart Failure)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Akita, Bunkyo Ku, Fuchū, Fukuoka, Hamamatsu, Hidaka, Kawasaki, Kumamoto, Kurume, Nagasaki, Ōbu, Okayama, Ōmura, Ōta-ku, Saitama, Sapporo, Setagaya-ku, Shinagawa Ku, Shinjuku Ku, Toyama, Toyoake, Tsu, Tsukuba és Yokohama (Japán)Mind a 24 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 19.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A felmérés olyan krónikus szívelégtelenségben szenvedő gyermekeket és fiatalokat keres, akik először kezdenek Entresto-kezelést. A felmérés legfeljebb 52 hétig vizsgálja az Entresto biztonságosságát.

Életkor
Az Entresto-kezelés kezdetén 1 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Krónikus szívelégtelenség
Korábbi kezelés
Krónikus szívelégtelenség miatt először kap Entrestót. Nem kaphatott korábban az Entrestóval azonos hatóanyagot tartalmazó gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban kapott az Entrestóval azonos hatóanyagot tartalmazó gyógyszert
  • Korábban allergiás volt az Entresto valamelyik összetevőjére
  • Jelenleg ACE-gátlót szed, vagy a leállítása óta kevesebb mint 36 óra telt el
  • Korábban angioödéma (bőr alatti duzzanat) fordult elő nála
  • Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C stádium)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent by a legally acceptable representative must be obtained before the start of treatment with Entresto
  • Patients who received Entresto for the first time under the indication of chronic heart failure
  • Pediatric patients aged 1 to < 18 years old at the start of treatment with Entresto

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received drugs containing the same ingredient as Entresto (including investigational products and drugs for post-marketing clinical study)
  • Patients for whom Entresto is contraindicated according to the package insert; Patients with a history of hypersensitivity to any ingredients of Entresto; Patients currently under treatment with angiotensin-converting enzyme inhibitors or within 36 hours of discontinuation of treatment with angiotensin-converting enzyme inhibitors (alacepril, imidapril hydrochloride, enalapril maleate, captopril, quinapril hydrochloride, cilazapril hydrate, temocapril hydrochloride, delapril hydrochloride, trandolapril, benazepril hydrochloride, perindopril erbumine, lisinopril hydrate); Patients with a history of angioedema (including angioedema due to angiotensin II receptor blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors, hereditary angioedema, acquired angioedema, and idiopathic angioedema etc.); Patients with diabetes mellitus under treatment with aliskiren fumarate (excluding patients with markedly poorly controlled blood pressure despite other antihypertensive therapies); Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C); Pregnant women or women who may be pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • AkitaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Bunkyo Ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Fuchū, TokyoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • FukuokaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Hamamatsu, ShizuokaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Hidaka, SaitamaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Kawasaki, KanagawaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • KumamotoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Kurume, FukuokaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • NagasakiHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Ōbu, Aichi-kenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Okayama, Okayama-kenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Ōmura, NagasakiHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Ōta-ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • SaitamaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Sapporo, HokkaidoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Setagaya-ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Shinagawa Ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Shinjuku Ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • ToyamaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Toyoake, Aichi-kenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Tsu, Mie-kenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Tsukuba, IbarakiHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Yokohama, KanagawaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is multicenter, single-arm, non-interventional, centrally enrolled specified drug-use survey to investigate the safety of Entresto Tablets or Entresto Granules for Pediatric in pediatric patients with chronic heart failure in actual clinical settings for up to 52 weeks after administration.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Entresto Tablets and Granules for Pediatric Specified Drug-use Survey (Pediatric Chronic Heart Failure, CLCZ696F1401)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06659393: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.