Deep Brain Stimulation for Refractory Obsessive-Compulsive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nader Pouratian
- Hol
- Dallas (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov.
- Várható befejezés
- 2031. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Sham Control Stimulation]
- Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Therapeutic stimulation]
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.
Ki vehet részt
- Életkor
- 22 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with a diagnosis of obsessive-compulsive disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 criteria
- Severe OCD assessed by the Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) with a score of more than 27
- Refractory OCD; severe symptoms and impairment for more than 5 years despite pharmacological and psychological treatment
- Have failed to improve following treatment with at least two serotonin transport inhibitors and one augmenting agent taken for an adequate time period
- Having failed to improve despite adequate cognitive behavioral therapy, as evaluated by the study psychiatrist
- Patients between 22 and 75
- Ability to understand and sign written informed consent by the patient
Ki nem vehet részt
- Any clinically significant abnormality on preoperative MRI that would affect the safety of the surgical procedure in the opinion of the study neurosurgeon
- Diagnosis of severe major depression disorder (MDD) with psychotic features
- Comorbidity with any primary Psychotic Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), or Eating Disorder
- History of substance or alcohol dependence or abuse in the preceding 12 months
- Any other current clinical significant neurological disorder or medical illness affecting brain function, other than a tic disorder
- Any DBS contraindication, infection, coagulopathy, significant cardiac risk factors, or other medical risk factors for surgery
- Significant suicidal risk [Hamilton Depression scale item 3 (suicide)>2]
- Significant cognitive decline, measured by Mini-Mental State Examination (MMSE <26) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA; <24)
- Pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 22 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Nader Pouratian, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if deep brain stimulation (DBS) works to treat refractory obsessive-compulsive disorder (OCD). The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Assess the effects of the anteromedial sub-thalamic nucleus (amSTN)stimulation on obsessive/compulsive symptoms. * Map the amSTN using neuronal responses [single unit and local field potentials (LFP) recordings] at rest and under high frequency stimulation during surgery. * Record chronic brain activity with the implanted pulse generator and look for neuronal signatures correlated with symptom severity.
Researchers will compare active deep brain stimulation to a placebo (sham stimulation) to see if DBS works to treat refractory OCD.
Participants will:
* Undergo surgery for the implantation of a deep brain stimulation device * Follow-up visits every three weeks with study staff * 6 month follow-up for the next 2-3 years after first year of study participation is complete
A vizsgálat 3 csoportja
- Sham Control stimulation, then Therapeutic stimulationA vizsgált kezelés
Subject randomized to this arm are initially "OFF" DBS (Deep Brain Stimulation) prior to the open label period for 16 weeks and then "ON" DBS for the next 16 weeks. This is then followed by an open-label period of DBS stimulation.
Kezelés: Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Sham Control Stimulation] és Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Therapeutic stimulation]
- Therapeutic stimulation, then Sham Control stimulationA vizsgált kezelés
Subjects randomized to this arm are initially "ON" DBS prior to the open label period for 16 weeks and then "OFF" DBS for the next 16 weeks. This is followed by an open-label stimulation period.
Kezelés: Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Sham Control Stimulation] és Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Therapeutic stimulation]
- Therapeutic stimulationA vizsgált kezelés
All participants will transition to an open label stimulation phase for chronic therapy after the cross-over portion of this trial
Kezelés: Medtronic Percept Deep Brain Stimulation Therapy [Therapeutic stimulation]
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Towards Closed Loop Deep Brain Stimulation for Treatment of Refractory Obsessive-Compulsive Disorder
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06660225: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.