Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

DIALysis With EXpanded Solute Removal

A legfontosabb adatok

Ki végzi
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Hol
London, Orillia és Ottawa (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4800 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 12.
Várható befejezés
2031. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Super High-Flux Dialyzer
  • High-Flux Dialyzer
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik rendszeresen kapnak hemodialízist dialízisközpontban. A kibővített és a hagyományos hemodialízist hasonlítja össze.

Életkor
60 évesek vagy idősebbek, vagy 45–59 évesek cukorbetegséggel (1-es vagy 2-es típusú).
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Dialízissel kezelt veseelégtelenség: az előző 90 napban rendszeres dialízis, és hetente legalább 3 alkalommal hemodialízis a dialízisközpontban.
Korábbi kezelés
Az előző 90 napban rendszeresen kapott valamilyen dialízist.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hemodiafiltrációt (HDF) vagy éjszakai hemodialízist terveznek neki
  • A következő 3 hónapban várhatóan abbahagyja a dialízisközpontbeli hemodialízist (például palliatív ellátás, átültetés, otthoni dialízis, veseműködés helyreállása miatt)
  • Ismert vagy várható intolerancia a Nipro Elisio HX dialízisszűrővel szemben
  • Már részt vesz egy másik vizsgálatban, amely tiltja más vizsgálatokban való részvételt
  • Korábban már részt vett ebben a vizsgálatban, vagy nem járult hozzá a részvételhez

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Receiving any form of dialysis regularly for the previous 90 days; and

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • One of:; Age 60 years or older; or; Age 45 to 59 years with a history of diabetes mellitus (Type 1 or Type 2) regardless of current glycemic status; and
  • Receiving any form of dialysis regularly for the previous 90 days; and
  • Currently receiving HD in-centre (main or satellite unit) 3 or more times per week; and
  • A valid provincial or territorial health insurance card number

Ki nem vehet részt

  • Not appropriate for this study in the opinion of the treating nephrologist or dialysis nurse practitioner due to any of:; Known or anticipated intolerance to the Nipro Elisio HX dialyzer; or; Planned to receive HDF; or; Planned to receive nocturnal HD; or; Anticipated to discontinue in-centre HD in the next 3 months for any reason (examples: palliation, transplantation, home dialysis, recovery of kidney function, death, others); or; Anticipated severe non-adherence to the frequency or duration of prescribed dialysis treatment; or; An overriding clinical preference for expanded HD (i.e., dialysis with the Elisio HX or other comparable dialyzer, such as Baxter TheranovaTM); or; Another medical, psychosocial, or logistical reason; or
  • Enrolled in another clinical trial that explicitly prohibits concurrent participation in other clinical trials or that would substantially interfere with adherence to the DIALEX procedures (note that DIALEX otherwise permits concurrent participation in other trials); or
  • Previously enrolled in this trial; or
  • Declined participation

Helyszínek itt: Kanada

  • London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Pavel S Roshanov, MD MSc FRCPCRésztvevőt keres
  • Orillia Soldiers' Memorial HospitalOrillia, KanadaContact: Research CoordinatorRésztvevőt keres
  • The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Pavel S Roshanov, MD MSc FRCPCNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the health effects of expanded hemodialysis in patients receiving hemodialysis. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1) Does expanded hemodialysis reduce the risk of death from any cause?

Researchers will compare expanded hemodialysis to conventional hemodialysis (the treatment currently used for the majority of patients receiving hemodialysis) to see if expanded hemodialysis works to improve patient outcomes.

Participants will continue to receive their regularly scheduled hemodialysis treatments using either a super high-flux/expanded dialysis filter or a high-flux/conventional dialysis filter. All other aspects of treatments remain the same. No additional tests or visits are required. Data will be obtained using administrative healthcare databases and medical record review (at a subset of participating locations).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Expanded HemodialysisA vizsgált kezelés

    Participants will receive their regularly scheduled hemodialysis treatments using a super high-flux dialyzer (Nipro Elisio HX).

    Kezelés: Super High-Flux Dialyzer

  • Conventional HemodialysisMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive their regularly scheduled hemodialysis treatments using a high-flux dialyzer (as prescribed in routine care).

    Kezelés: High-Flux Dialyzer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DIALysis With EXpanded Solute Removal (DIALEX): A Large, Simple Randomized Trial to Evaluate the Major Health Effects of Expanded Versus Conventional Hemodialysis.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.