Cardiac RadiothErapy For hEart faiLure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hol
- Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- 5 Gray Whole Heart external beam radiotherapy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szívelégtelensége a szokásos kezelésre sem javult, és gyenge a szív pumpafunkciója. Egyszeri, kis dózisú sugárkezelést kapnának az egész szívre.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott, kezelésre nem javuló szívelégtelenség (NYHA II., III. vagy IV. stádium), amely az utolsó 6 hónapban stabil volt. Gyenge keringés miatti (ischaemiás) vagy kitágult (dilatatív) szívizombetegség. A szív pumpaereje (LVEF) legfeljebb 35%.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban stabil szívelégtelenség kell, a legnagyobb, irányelv szerinti szívelégtelenség-kezelés mellett. Korábban nem kaphatott a szívet érintő sugárkezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) a kezdetkor legfeljebb 35%.
A részvétel fő kizáró okai
- Szívátültetésre kerülhet sor, vagy fontolgatják nála
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábbi, a szívet érintő sugárkezelés
- Bármely olyan állapot, amelyet a vizsgálók ellenjavallatnak ítélnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient ≥ 18 years
- Advanced refractory HF NYHA class II, III or IV
- Stable HF for the last 6 months with maximal guideline-directed HF therapy
- Ischemic or dilated cardiomyopathy
- LVEF at baseline ≤ 35%
- Ability to give a written informed consent and willingness to return for follow-up
Ki nem vehet részt
- Previous radiotherapy with cardiac involvement
- Eligible or in consideration for heart transplantation
- Any condition that is deemed a contraindication in the judgment of the investigators
- Pregnancy or breastfeeding
Helyszínek itt: Belgium
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Patrick Berkovic, MD PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Preliminary data suggests that patients suffering from advanced refractory heart failure (HF) could benefit from single low dose whole heart external beam radiotherapy (EBRT).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Objective: To explore in our center the efficacy of administering a EBRT treatment of 5Gy to the whole heart in patients with advanced and refractory HF. The hypothesis is that 5Gy EBRT to the whole heart can improve the left ventricular ejection fraction (LVEF) of these patients by a clinically relevant 5%.
Main study endpoints: The primary aim is to explore the efficacy of EBRT treatment for advanced refractory HF. Secondary endpoints include an assessment of safety, overall survival, hospital admissions, late toxicity, quality of life and the effect of the treatment on other heart function indicators (left ventricular volumes, NT-proBNP, Troponine, High sensitive CRP).
A vizsgálat csoportja
- 5Gy whole heart radiotherapyA vizsgált kezelés
Kezelés: 5 Gray Whole Heart external beam radiotherapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 1.