Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó1/2. fázis

Effects of Low-intensity Transcranial Magnetic Stimulation on Major Depressive Disorder, and on 5-hydroxyindoleacetic Acid and Brain-derived Neurotrophic Factor Levels

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad de Guanajuato
Hol
León (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 28.
Tervezett befejezés
2025. aug. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low-intensity TMS
  • Transcranial Magnetic Stimulation Sham
A regiszteradat frissítve
2025. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknél a kezelőpszichiáter major depressziót állapított meg, és akik folytatják a szokásos kezelésüket és az ellenőrző vizitekre járnak.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depresszió, amelyet a kezelőpszichiáter már korábban megállapított.
Korábbi kezelés
A jelenlegi kezelést folytatni kell, és az egészségügyi intézményben az ellenőrző vizitekre el kell járni. Aki hormonpótló szert szed, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Epilepszia, skizofrénia vagy agyműtét a kórelőzményben
  • Fémlemez a koponyában, a nyakban, a mellkasban vagy a vállban
  • Pacemaker használata
  • Hormonpótló szer szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 60 years
  • Both sexes
  • Those who have a diagnosis of MDD previously made by the treating psychiatrist (considering time since diagnosis and recurrence of episodes)
  • Those who continue with their respective treatment and attend follow-up consultations at the health facility
  • Those who do not have a history of epilepsy, schizophrenia, neurosurgeries
  • Those who do not have metal plates anywhere in the skull, neck, chest and shoulder
  • Those who do not use pacemakers
  • Those who do not take hormone substitutes
  • Those who agree to participate in the research

Ki nem vehet részt

  • Those who are pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • High Specialty Medical Unit No. 1, Bajío. Mexican Social Security InstituteLeón, MexikóContact: Blanca O Murillo Ortíz, PhD Medical SciencesRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomised clinical trial is to evaluate the effects of transcranial magnetic stimulation (TMS) on major depressive disorder (MDD) and on the levels of 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). TMS works to treat MDD by using low-intensity magnetic fields to modulate certain areas of the brain, activating them which can help improve the mood of those suffering from the disorder. Final metabolites of serotonin such as 5-HIAA and growth factors such as BDNF will also be studied before starting the intervention and at the end to check if there is a significant change in their concentration. Likewise, its safety will be evaluated by monitoring the symptoms that they present at the end of the intervention and one month later. The main questions that are intended to be answered are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does low-intensity TMS reduce depressive symptoms in patients with MDD? * Does low-intensity TMS significantly change the initial and final concentrations of 5-HIAA and BDNF? * What adverse effects might patients who are exposed to low-intensity TMS experience? The researchers will compare low-intensity and accelerated TMS with sham TMS to see if low-intensity TMS works to treat MDD.

Participants:

* Will undergo an initial clinical assessment to confirm the disorder, comorbidities, and general health status. * A 5 mL blood sample will be taken before starting the intervention. * Low-intensity TMS will be applied for 4 days, 5 daily sessions of 200 s with 10-minute intersession intervals at a field intensity of 2-4 milliTesla (mT) and frequency of 50 Hz in theta bursts. Symptoms will be monitored daily. * A 5 mL blood sample will be taken at the end of the intervention and general health status clinimetrics will be reapplied.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low-intensity TMSA vizsgált kezelés

    This group will receive the real low-intensity TMS

  • Sham low-intensity TMSPlacebo, összehasonlításként

    This group will receive the simulation of the low-intensity TMS

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation Sham

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06667180: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 8.