Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2. fázis

A Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Followed by Consolidation Immunotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Hol
Barretos és São Paulo (Brazília)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 42 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 6.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JNJ-90301900
  • Durvalumab
  • Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)
  • Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin
  • Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel nem eltávolítható, III. stádiumú nem kissejtes tüdőrákjuk van, és kaphatnak kemoterápiát sugárkezeléssel, majd durvalumabot.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható III. stádiumú nem kissejtes tüdőrák, amelyet szövet- vagy sejtvizsgálat igazolt a csatlakozás előtti 3 hónapon belül. Legalább 1 célzott daganat vagy nyirokcsomó, amelybe injekció adható, és amely sugárkezelhető.
Korábbi kezelés
A személy kaphat kemoterápiát (platinaalapú) sugárkezeléssel, majd durvalumabot. Más korábbi kezelést a leírás nem nevez meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődleges immunhiány
  • Szervátültetés, amely az immunrendszer gyengítő kezelését igényli
  • Súlyos szívprobléma az elmúlt 3 hónapban, például szívinfarktus, instabil angina vagy III–IV. osztályú szívelégtelenség
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 36 hónapban
  • Vérzési vagy alvadási zavar, vagy súlyos vérrög-esemény az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must be a candidate for standard of care (SOC) treatment of non small cell lung cancer (NSCLC) by concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation durvalumab treatment as determined by the investigator and per local guidelines at screening
  • Have a medical history of pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of NSCLC within 3 months prior to enrollment/randomization
  • Have locally advanced unresectable stage III NSCLC according to the eighth edition lung cancer stage classification
  • Have at least 1 target lesion (primary lung lesion or involved lymph node[s]) per RECIST version 1.1 that is amenable to intratumoral and/or intranodal injection and intensity modulated radiation therapy (IMRT) as determined by the investigator at screening
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1

Ki nem vehet részt

  • Any of the following within 3 months prior to enrollment/randomization: severe or unstable angina, myocardial infarction, clinically significant ventricular arrhythmias or heart failure New York heart association functional classification class III to IV
  • Another concurrent or prior primary malignancy within the last 36 months at informed consent
  • Medical history of: (a) Primary immunodeficiency (b) Organ transplant that requires therapeutic immunosuppression
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to any ingredients of JNJ-90301900 crystalline solution, platinum-based doublet chemotherapy (ChT), or durvalumab
  • History of coagulation disorders, including: (a) Active bleeding diathesis or requirement for therapeutic anticoagulation or antiplatelet that cannot be interrupted or altered for JNJ-90301900 injection procedures, (b) Major thromboembolic events (for example, pulmonary embolism, cerebrovascular accident) within 3 months of enrollment or randomization

Helyszínek itt: Brazília

Még 9 másik országban, 42 helyszínen

  • Fundacao Pio XIIBarretos, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio LibanesSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert EinsteinSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine whether JNJ-90301900 added to concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation immunotherapy (cIT) can improve objective response rate (ORR; that is percentage of participants whose best response is complete response or partial response during the study) in participants with locally advanced and unresectable stage III non-small cell lung cancer.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part 1: Cohort A and Cohort BA vizsgált kezelés

    Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (cohort A: 22% gross tumor volume \[GTV\] and cohort B: 33% GTV) along with cCRT (concurrent chemotherapy with radiation therapy) followed by consolidation immunotherapy (cIT) to evaluate feasibility of JNJ-90301900 injection procedure.

    Kezelés: JNJ-90301900, Durvalumab, Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT), Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin és Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

  • Part 2: Arm A and Arm BA vizsgált kezelés

    Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (Arm A: 22% GTV and Arm B: 33% GTV) along with cCRT followed by cIT to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.

    Kezelés: JNJ-90301900, Durvalumab, Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT), Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin és Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

  • Part 2: Arm C: (Control treatment)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive treatment with cCRT followed by cIT as control treatment to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.

    Kezelés: Durvalumab, Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT), Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin és Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Followed by Durvalumab in Locally Advanced and Unresectable Stage III NSCLC
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.