Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Effects of Real vs. Soundless Acoustic Stimulation During Deep Sleep on Brain Activity, Memory, and Blood Biomarkers in Older Adults (60-85) With Mild Memory Impairment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Bern
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 21.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Phase-locked auditory stimulation (PLAS)
  • Sham Phase-Locked Auditory Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. április 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 és 85 év közötti, enyhe memóriaproblémákkal élő felnőtteket keres, akik otthon tudnak használni egy alvást segítő hangeszközt. Velük élő közeli hozzátartozó (társ vagy testvér) segítségére is szükség van.

Életkor
60–85 év
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Enyhe kognitív zavar: a személy által észlelt memóriaproblémák és/vagy 23 és 26 közötti MoCA-pontszám.
Korábbi kezelés
Aki a központi idegrendszerre ható gyógyszert szed, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Álmatlanság, nyugtalan láb szindróma vagy alvási apnoé
  • Erősen szabálytalan alvásminta
  • Depresszió tünetei (GDS-pontszám 5 vagy több)
  • Kezeletlen súlyos idegrendszeri vagy pszichiátriai betegség
  • Alkohol- vagy szerhasználati probléma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent
  • Age between 60 and 85 years
  • Cognitive impairment (subjective and/or MoCA between 23-26)
  • Native German speakers or comparably fluent
  • Normal or corrected-to-normal vision
  • Intact hearing
  • A close cohabitant (partner/sibling) should be present to support participants in using study materials/devices

Ki nem vehet részt

  • Use of medication acting on the central nervous system
  • Restless leg syndrome assessed by questions concerning typical symptoms
  • History of untreated severe neurological and psychiatric diseases
  • Insomnia assessed by the Regensburg Insomnia Scale (RIS; Crönlein et al., 2013)
  • Sleep apnoea assessed by the Berlin Questionnaire (BQ; Netzer et al., 1999)
  • Severely irregular sleep patterns assessed by the RIS and the Pittsburgh sleep quality index (PSQI; Buysse et al., 1989)
  • Symptoms of depression (Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1982) ≥ 5)
  • Alcohol or substance abuse

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of BernBern, SvájcContact: Korian Wicki, MasterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to explore a non-invasive way to improve memory and slow cognitive decline in older adults by enhancing sleep quality. Dementia, a leading cause of death worldwide, is often associated with disturbed sleep, particularly the loss of deep, slow-wave sleep (SWS). SWS is important for memory and clearing waste from the brain. Poor SWS can worsen memory loss and allow harmful waste to build up, which may increase the risk of dementia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The investigators are testing whether phase-locked auditory stimulation (PLAS) can improve SWS in people at a mild stage of cognitive impairment. PLAS uses short sounds played at specific moments to strengthen slow-wave brain activity during sleep. The investigators previous laboratory based research has shown that this can improve memory and help with clearing waste from the brain. Now, the investigators want to test this in a real-world setting, over a longer period, which is unfeasible in a laboratory setting.

In this study, 60 older adults will use home-use devices that deliver either real or sham (soundless) PLAS across two different 4-week periods. Memory will be tested using engaging "serious games." Before and after each experimental period, blood samples will be taken to measure dementia-related markers, and cognitive batteries will be performed. The investigators expect that PLAS will improve sleep, and that this will have a downstream effect on memory and brain clearance, potentially slowing the process of cognitive decline.

If successful, this could lead to the development of an affordable treatment that helps people maintain brain health and prevent dementia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PLAS first, sham secondA vizsgált kezelés

    In this study arm, participants will undergo a 4-week intervention period with real phase-locked auditory stimulation (PLAS) administered on nights from Monday to Friday. Following this initial intervention period, participants will have a 2-week washout phase. Finally, participants will enter the second intervention period, during which sham (soundless) PLAS will be administered.

    Kezelés: Phase-locked auditory stimulation (PLAS) és Sham Phase-Locked Auditory Stimulation

  • Sham first, PLAS secondA vizsgált kezelés

    In this study arm, participants will undergo a 4-week intervention period with sham (soundless) phase-locked auditory stimulation (PLAS) administered on nights from Monday to Friday. Following this initial intervention period, participants will have a 2-week washout phase. Finally, participants will enter the second intervention period, during which real PLAS will be administered.

    Kezelés: Phase-locked auditory stimulation (PLAS) és Sham Phase-Locked Auditory Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Preventing Cognitive Decline Using Portable, Non-invasive Sleep Enhancement
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06669546: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 3.