Evaluation of the Clinical Benefit of the Aktiia Blood Pressure Monitoring for Early Awareness of Hypertension and Prediction of Cardiovascular Risk
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aktiia SA
- Hol
- Lausanne (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 15 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 12.
- Várható befejezés
- 2035. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Lifestyle survey completion
- Unlimited on-demand blood pressure measurements with G2C
- Continual blood pressure measurements with G1
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 21 és 85 év közötti felnőtteket keres, akik Svájcban, Németországban vagy az Egyesült Királyságban élnek, és van okostelefonjuk. Van, aki már használja az Aktiia vérnyomásmérőt, van, aki nem.
- Életkor
- 21 és 85 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A részvétel fő kizáró okai
- Tartós szívritmuszavar, például 120bpm feletti nyugalmi pulzus vagy pitvarfibrilláció
- A végtagok vérellátását csökkentő betegségek, például Raynaud-kór, cukorbetegség, vesebetegség (eGFR < 30mL / min / 1.73 m2), kezeletlen pajzsmirigybetegség, pheochromocytoma vagy arteriovenosus sipoly
- Polyneuropathia (idegbántalom)
- Terhes nők
- Sérült bőr a csuklón vagy a mutatóujjakon, illetve amputált mutatóujj vagy felső végtag
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult subjects aged 21 to 85 years old
- Subjects living in Switzerland, Germany or in the UK
- Subjects that are:; Aktiia users owning a smartphone with either iOS or Android operating system (ARMs 1 and 2); or Aktiia non-users owning a smartphone with iOS or Android operating system (ARM 3)
- Subjects agreeing to follow the study procedures
Ki nem vehet részt
- Subjects suffering from sustained cardiac arrhythmias that can lead to weak or unstable pressure pulses including resting tachycardia (heart rate at rest > 120bpm) and atrial fibrillation
- Subjects suffering from pathologies that systematically reduce peripheral perfusion including Raynaud's disease, diabetes, renal dysfunctions (eGFR < 30mL / min / 1.73 m2), untreated hyper-/ hypothyroidism, pheochromocytoma, or arteriovenous fistula
- Subjects below 21 years old and above 85 years old
- Subjects suffering from polyneuropathy
- on pregnant women
- Subjects with damaged / injured skin at the wrists (for bracelet measurements) or at index fingers (for camera measurements)
- Subjects with amputated index fingers (for camera measurements) or amputated upper limb
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Svájc
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- LausanneHospital not named in the registryContact: Pr Wuerzner, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Because Aktiia S.A. has been the first-ever company to put in the market an Optical Blood Pressure Monitoring device, there is a need for Aktiia S.A. to correlate for the first time continual Blood Pressure monitoring and the evolution of environmental and health factors to improve hypertension management.
A vizsgálat 3 csoportja
- ARM 1 G1 Aktiia users Android
Research participants are Aktiia G1 users with Android operating system, i.e. individuals who already purchased the Aktiia G1 device out of the context of the study, located in Switzerland, Germany or UK, and owning a smartphone with Android operating system.
Kezelés: Lifestyle survey completion, Unlimited on-demand blood pressure measurements with G2C és Continual blood pressure measurements with G1
- ARM 2 G1 AKTIIA users iOS
Research participants are Aktiia G1 users with iOS operating system, i.e. individuals who already purchased the Aktiia G1 device out of the context of the study, located in Switzerland, Germany or UK, and owning a smartphone with iOS operating system.
Kezelés: Lifestyle survey completion, Unlimited on-demand blood pressure measurements with G2C és Continual blood pressure measurements with G1
- ARM 3 non-Aktiia-G1-users Android & iOS
Research participants are non-Aktiia-G1 users (they do not own an Aktiia G1 device at their inclusion in the study), located in Switzerland, Germany or UK, and owning a smartphone with either iOS or Android operating system.
Kezelés: Lifestyle survey completion és Unlimited on-demand blood pressure measurements with G2C
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- OBPM_FORESEE2024: Evaluation of the Clinical Benefit of the Aktiia Blood Pressure Monitoring for Early Awareness of Hypertension and Prediction of Cardiovascular Risk in a Multi-ethnic European Population: an Observational Cohorts' Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06670677: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.