Standardized Goal-Directed vs. Self-Directed Valsalva Maneuver for the Assessment of Patent Foramen Ovale

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket szívultrahangra és buborékos (bubble) vizsgálatra küldtek. Két módszert hasonlít össze a Valsalva-manőver (nyomásos légzés) elvégzésére, hogy kimutassa a szív falában lévő nyílást (nyitott foramen ovale).

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud tájékozott beleegyezést adni
• Nem lehet infúziós vénás kanült beültetni
• Nem tudja elvégezni az önállóan irányított Valsalva-manővert
• Nem akarja levenni az arcmaszkját

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ischemic stroke represents a major public health issue, leading to significant disabilities and deaths worldwide. When no clear cause for stroke is found following a comprehensive cardiovascular evaluation (no atrial fibrillation, cardiac masses, or atherosclerosis) i.e. cryptogenic stroke, it is recommended to search for a patent foramen ovale (PFO), especially in young patients. It is estimated that cryptogenic stroke accounts for 30% to 40% of ischemic strokes. Transthoracic echocardiography (TTE) with bubble study at rest and during Valsalva maneuver is the reference method for the diagnosis of PFO. The treatment of PFO using a closure device has demonstrated a significant reduction in recurrent stroke events in patients with PFO and cryptogenic stroke. The Valsalva maneuver is currently achieved using self-directed maneuver i.e. patients are instructed to ''bear down'' or ''strain as if attempting to move your bowels.'' These instructions are subjective and depend largely on individuals understanding and effort. A Goal-Directed Valsalva Maneuver using a manometer has been shown to be a more reproducible way to perform the Valsalva achieving more sensitivity in different settings such as hypertrophic cardiomyopathy but its incremental diagnostic value for the detection of PFO has not been yet evaluated.

A vizsgálat 2 csoportja

• Control - standard of care: Self-Directed Valsalva maneuverSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  The Valsalva maneuver is performed by the patient taking a normal (or deep) inspiration, followed by forceful expiration against a closed airway for up to 15 to 20 sec and then release of the expiratory effort on entry of saline into the right atrium.

  Kezelés: Experimental: Intervention arm: Goal-Directed Valsalva maneuver és Control - standard of care: Self-Directed Valsalva maneuver

• Intervention arm: Goal-Directed Valsalva maneuverMár használt kezelés, összehasonlításként

  For the Goal directed Valsalva maneuver, the same method patients are instructed to blow into a plastic pipe connected to the manometer device, in order to reach a pressure of 40 mmHg for at least 5 seconds. Then patients are instructed to exhale quickly.

  Kezelés: Experimental: Intervention arm: Goal-Directed Valsalva maneuver és Control - standard of care: Self-Directed Valsalva maneuver