Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Moldova1. fázis

Phase 1b, Open-label Study of Tune-401 to Assess Safety, PK and PD in Adults With Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tune Therapeutics, Inc.
Hol
Chisinau (Moldova)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 29.
Várható befejezés
2028. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tune-401
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek idült hepatitis B fertőzésük van, és már szednek nukleozid- vagy nukleotidanalóg gyógyszert.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Idült hepatitis B fertőzés. A HBeAg lehet negatív vagy pozitív.
Korábbi kezelés
Az embernek nukleozid- vagy nukleotidanalóg gyógyszert kell szednie.
Biomarker vagy leletérték
HBeAg-negatív vagy HBeAg-pozitív. A testtömegindex (BMI) a szűréskor legalább 18.5 kg/m².

A részvétel fő kizáró okai

  • ALT/AST a normál felső határ (ULN) 1.5-szerese vagy afeletti, együtt az összbilirubinnal, amely az ULN 1.5-szerese vagy afeletti
  • A májnak bármilyen jele vagy előzménye, amelyet nem a hepatitis B vírus okoz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • M/F, BMI ≥ 18.5 kg/m² at screening, age 18-75, inclusive
  • Diagnosed with Chronic Hepatitis B
  • On nucleos(t)ide analogue
  • HBeAg-negative or positive

Ki nem vehet részt

  • Participants with any evidence or history of liver disease of non-HBV etiology
  • ALT/ AST ≥ 1.5 × upper limit of normal (ULN) and total bilirubin ≥ 1. 5 × ULN
  • Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Moldova

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Arensia Exploratory Medicine Phase I UnitChisinau, MoldovaContact: Alina Jucov (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will be conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of Tune-401 in adult participants with Chronic Hepatitis B.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tune-401 Part I : Single Ascending DoseA vizsgált kezelés

    Epigenetic gene silencing system delivered by lipid nanoparticles (LNPs) for intravenous (IV) administration

    Kezelés: Tune-401

  • Tune-401 Part II :Single/Finite Multiple DoseA vizsgált kezelés

    Epigenetic gene silencing system delivered by lipid nanoparticles (LNPs) for intravenous (IV) administration

    Kezelés: Tune-401

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 1b Multicenter, Open-Label Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Tune-401 in Participants With Chronic Hepatitis B Infection
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06671093: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.