A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Takeda
- Hol
- Tallinn és Tartu Linn (Észtország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 180 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1583 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Várható befejezés
- 2028. jan. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Zasocitinib
- Active Comparator
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív ízületi psoriasisuk van, és még nem szedtek biológiai gyógyszert. Azt vizsgálja, hogy a zasocitinib mennyire hatásos a placebóhoz és egy aktív összehasonlító szerhez képest.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb (Dél-Koreában 19 év vagy idősebb).
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Aktív ízületi psoriasis, legalább 3 hónapja fennálló tünetekkel, legalább 3 érzékeny és 3 duzzadt ízülettel, valamint legalább 1 legalább 2 cm-es (0,8 in) plakkos psoriasis folttal vagy a psoriasisra jellemző körömelváltozással.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem szedhetett biológiai DMARD-ot. Nem volt megfelelő a válasza egy NSAID-ra (az EU-ban/EGT-ben ez nem követelmény) vagy egy hagyományos DMARD-ra.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegség, amely összekeverheti az eredményeket, például reumatoid artritisz, axiális spondyloarthritis, lupus, Lyme-kór, köszvény vagy fibromyalgia
- Más bőrbetegség, amely zavarná a vizsgálati értékelést, például nem plakkos psoriasis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age:
- The participant is aged 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age; Disease Characteristics:
- The participant has a diagnosis of PsA
- The participant must have signs and symptoms of PsA for at least 3 months prior to screening
- The participant meets the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria)
- The participant has active arthritis as shown by a minimum of >=3 tender joints in TJC68 and >=3 swollen joints in SJC66 at the screening and baseline (Day 1) visits
- The participant has at least 1 active lesion of plaque PsO >=2 cm in diameter, or any nail or nail bed changes characteristic of PsO; Medications for PsA:
- The participant has had at least one of the following:; Inadequate response to a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) (not applicable in the European Union [EU]/ European Economic Area [EEA]), OR; Inadequate response to a conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD)
Ki nem vehet részt
- The participant has a concomitant comorbid skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments, such as evidence of non-plaque PsO (erythrodermic, pustular, predominately guttate PsO, inverse, or drug-induced PsO)
- The participant has other disease(s) that might confound the evaluations of benefit of zasocitinib therapy, including but not limited to rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, Lyme disease, gout, or fibromyalgia
- PsA and PsO:
Helyszínek itt: Észtország
Még 19 másik országban, 180 helyszínen
- Center for Clinical and Basic Research ASTallinn, ÉsztországNo longer taking part
- Innomedica OÜTallinn, ÉsztországNo longer taking part
- North Estonia Medical Centre FoundationTallinn, ÉsztországNo longer taking part
- Kliiniliste Uuringute Keskus OÜTartu Linn, ÉsztországNo longer taking part
- MediTrials OÜTartu Linn, ÉsztországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA who have not previously been treated with biologic disease-modifying antirheumatic drugs.
The participants will be treated with either zasocitinib, active comparator, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.
A vizsgálat 4 csoportja
- Zasocitinib Dose AA vizsgált kezelés
Participants will receive zasocitinib Dose A, tablets, orally, once daily (QD) for up to Week 52.
Kezelés: Zasocitinib
- Zasocitinib Dose BA vizsgált kezelés
Participants will receive zasocitinib Dose B, tablets, orally, QD for up to Week 52.
Kezelés: Zasocitinib
- Active Comparator Dose CMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive active comparator Dose C, capsules, orally, twice daily (BID) for up to Week 52.
Kezelés: Active Comparator
- Placebo + ZasoctinibA vizsgált kezelés
Participants will receive placebo, orally, QD for up to Week 16, followed by zasoctinib Dose A or Dose B, orally, QD, from Week 16 up to Week 52.
Kezelés: Zasocitinib és Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (LATITUDE-PsA-3001)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.