Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Takeda
Hol
Albuquerque, Aventura, Baytown, Bellaire, Boca Raton, Brooklyn, Chandler, Clearwater, Cleveland, Cooper City, Coral Gables, Davie, Denver, Fountain Valley, Grand Blanc, Hagerstown, Hialeah, Hickory, Houston, Howell, Jackson, La Mesa, Lake Charles, Lansing, Lubbock, Marietta, Mesquite, Miami, Middleburg Heights, Orland Park, Orlando, Ormond Beach, Phoenix, Plano, Plantation, Saint Clair Shores, Santa Fe, Sarasota, Schaumburg, Spokane, St Louis, Tamarac, Tampa, Thousand Oaks, Tujunga, Whittier és Wyomissing (Egyesült Államok)Mind a 49 helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 136 helyszínen
Állapot
Fut, nem toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1583 fő vett részt
Kezdés
2025. márc. 3.
Várható befejezés
2028. jan. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zasocitinib
  • Active Comparator
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív ízületi psoriasisuk van, és még nem szedtek biológiai gyógyszert. Azt vizsgálja, hogy a zasocitinib mennyire hatásos a placebóhoz és egy aktív összehasonlító szerhez képest.

Életkor
18 év vagy idősebb (Dél-Koreában 19 év vagy idősebb).
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Aktív ízületi psoriasis, legalább 3 hónapja fennálló tünetekkel, legalább 3 érzékeny és 3 duzzadt ízülettel, valamint legalább 1 legalább 2 cm-es (0,8 in) plakkos psoriasis folttal vagy a psoriasisra jellemző körömelváltozással.
Korábbi kezelés
Korábban nem szedhetett biológiai DMARD-ot. Nem volt megfelelő a válasza egy NSAID-ra (az EU-ban/EGT-ben ez nem követelmény) vagy egy hagyományos DMARD-ra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség, amely összekeverheti az eredményeket, például reumatoid artritisz, axiális spondyloarthritis, lupus, Lyme-kór, köszvény vagy fibromyalgia
  • Más bőrbetegség, amely zavarná a vizsgálati értékelést, például nem plakkos psoriasis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age:
  • The participant is aged 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age; Disease Characteristics:
  • The participant has a diagnosis of PsA
  • The participant must have signs and symptoms of PsA for at least 3 months prior to screening
  • The participant meets the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria)
  • The participant has active arthritis as shown by a minimum of >=3 tender joints in TJC68 and >=3 swollen joints in SJC66 at the screening and baseline (Day 1) visits
  • The participant has at least 1 active lesion of plaque PsO >=2 cm in diameter, or any nail or nail bed changes characteristic of PsO; Medications for PsA:
  • The participant has had at least one of the following:; Inadequate response to a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) (not applicable in the European Union [EU]/ European Economic Area [EEA]), OR; Inadequate response to a conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD)

Ki nem vehet részt

  • The participant has a concomitant comorbid skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments, such as evidence of non-plaque PsO (erythrodermic, pustular, predominately guttate PsO, inverse, or drug-induced PsO)
  • The participant has other disease(s) that might confound the evaluations of benefit of zasocitinib therapy, including but not limited to rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, Lyme disease, gout, or fibromyalgia
  • PsA and PsO:

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 19 másik országban, 136 helyszínen

  • Albuquerque Center for Rheumatology PCAlbuquerque, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties (AARDS)Aventura, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accurate Clinical ResearchBaytown, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Novel Research | Bellaire LocationBellaire, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • RASF - Clinical Research CenterBoca Raton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NYU Langone Health | Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center - Rheumatology DepartmentBrooklyn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AARR- Chandler AZChandler, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Research of West Florida | Clearwater, FLClearwater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology DivisionCleveland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GNP Research, LLC | Hollywood, FLCooper City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Driven Research LLCCoral Gables, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Tectum Medical ResearchDavie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Denver Arthritis Clinic | Denver, CODenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • First Oc Dermatology Research IncFountain Valley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc OfficeGrand Blanc, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Klein & Associates, M.D., P.A.Hagerstown, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accellacare of HickoryHickory, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accurate Clinical ResearchHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Introscience Research | Northwest Houston Arthritis Center - Houston, TXHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Ash Research Clinic - HowellHowell, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • West Tennessee Research InstituteJackson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Purushotham & Akther Kotha MDLa Mesa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Triwest Research Associates LLCLa Mesa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accurate Clinical Research Inc. - Lake CharlesLake Charles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • June DO, PC Private Practice - Dr. Justus FiechtnerLansing, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • West Texas Clinical ResearchLubbock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Marietta Rheumatology AssociatesMarietta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Southwest Rheumatology Research, LLC | Mesquite, TXMesquite, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Bioresearch PartnersMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Paramount Medical Research & Consulting, LLCMiddleburg Heights, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GSCP/CISOrland Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HMD Research, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Millennium Research | Ormond Beach, FLOrmond Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Investigations of TexasPlano, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • IRIS Research and Development | Plantation, FLPlantation, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Research Institute of MichiganSaint Clair Shores, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Santa Fe RheumatologySanta Fe, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sarasota Arthritis Research CenterSarasota, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Greater Chicago Specialty Physicians LLC/CISSchaumburg, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arthritis Northwest, PLLC | Spokane, WASpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Saint Louis RheumatologySt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • West Broward Rheumatology Associates, Inc.Tamarac, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Research of West Florida | Tampa, FLTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • The Cohen Medical CentersThousand Oaks, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Foothill Arthritis ClinicTujunga, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Medvin Clinical ResearchWhittier, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis ResearchWyomissing, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA who have not previously been treated with biologic disease-modifying antirheumatic drugs.

The participants will be treated with either zasocitinib, active comparator, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Zasocitinib Dose AA vizsgált kezelés

    Participants will receive zasocitinib Dose A, tablets, orally, once daily (QD) for up to Week 52.

    Kezelés: Zasocitinib

  • Zasocitinib Dose BA vizsgált kezelés

    Participants will receive zasocitinib Dose B, tablets, orally, QD for up to Week 52.

    Kezelés: Zasocitinib

  • Active Comparator Dose CMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive active comparator Dose C, capsules, orally, twice daily (BID) for up to Week 52.

    Kezelés: Active Comparator

  • Placebo + ZasoctinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive placebo, orally, QD for up to Week 16, followed by zasoctinib Dose A or Dose B, orally, QD, from Week 16 up to Week 52.

    Kezelés: Zasocitinib és Placebo

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (LATITUDE-PsA-3001)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.