Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Effect of Kidney Replacement Therapy with Polymethylmethacrylate Membranes on Pruritus-related Quality of Life in Patients Receiving Maintenance Haemodialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Saint Petersburg State University, Russia
Hol
Saint Petersburg (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
62 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 27.
Tervezett befejezés
2025. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Polymethylmethacrylate membrane
  • polysulfone membranes
A regiszteradat frissítve
2025. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik veseelégtelenség miatt rendszeres hemodialízisre járnak, és közepes vagy súlyos viszketéstől szenvednek. A vizsgálat két fajta dialízismembránt hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Krónikus vesebetegség 5D stádium, legalább 3 hónapja tartó fenntartó hemodialízissel, közepes vagy súlyos viszketéssel (WI-NRS pontszám ≥ 4).
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja fenntartó hemodialízisben kell részesülnie, heti három, legalább 4 órás kezeléssel, megfelelő dialízisdózissal (spKt/V≥1,4 és/vagy eKt/V≥1,2).

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív bőrbetegség, epepangás (kolesztázis), súlyos másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés vagy más, a viszketést okozó állapot
  • A vizsgálati protokoll be nem tartása a vizsgáló megítélése szerint
  • Hemodiafiltráció alkalmazása

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Diagnosis of CKD stage 5D, maintenance hemodialysis not less than 3 months prior screening;

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of CKD stage 5D, maintenance hemodialysis not less than 3 months prior screening
  • Moderate-to-severe pruritis (WI-NRS score ≥ 4)
  • Adequate dialysis dose (spKt/V≥1,4 and/or eKt/V≥1,2)
  • Dialysis treatment regimen: three sessions per week of at least 4 hours duration
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of active skin disease, cholestasis, severe secondary hyperparathyroidism and other conditions that, in the investigator's opinion, may be responsible for pruritus
  • Noncompliance of the patient with the protocol (in the investigator's opinion)
  • Use of haemodiafiltration

Helyszínek itt: Oroszország

  • Saint Petersburg State University HospitalSaint Petersburg, OroszországContact: Ekaterina PARSHINA, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of polymethylmethacrylate dialysis membranes use on the intensity of pruritus in patients with CKD stage 5D receiving maintenance hemodialysis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is: Does the use of polymethylmethacrylate (PMMA) membranes reduce the intensity of pruritus in dialysis patients?

Researchers will compare PMMA membranes to standard polysulfone-based membranes to see if PMMA works to reduce moderate-to-severe pruritis and pruritis-related quality of life.

Participants will:

* receive maintenance hemodialysis with PMMA or polysulfone membranes for 2 months; * fill in questionnaires about intensity of pruritis and its impact on daily life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PMMA armA vizsgált kezelés

    Patients in the experimental group will receive maintenance hemodialysis using polymetilmethacrylate membranes for 2 months.

    Kezelés: Polymethylmethacrylate membrane

  • Polysulfone armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in the control group will receive maintenance hemodialysis using polysulfone membranes for 2 months.

    Kezelés: polysulfone membranes

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 4.