Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Stanford Program to Accelerate Robotic Children's Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Stanford University
Hol
Stanford (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • da Vinci Xi Robotic Surgery System
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 és 21 év közötti gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek a felsorolt műtétek egyikére van szükségük, és azt a da Vinci Xi robotrendszerrel végzik.

Életkor
6–21 év, legalább 15 kilogramm (33 lb (15 kg)) testtömeggel.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan egészségi állapot, amelynek a kezelésére a vizsgálatban szereplő műtétek egyike megfelelő, és ezt a gondviselő és a sebész választotta.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt kezelve robotsebészeti eszközzel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem rendezett véralvadási zavar
  • Elsődlegesen nyílt műtétre van szükség
  • ASA 4 vagy 5 besorolás
  • Általános érzéstelenítés vagy műtét nem lehetséges
  • Terhes vagy terhesség gyanúja áll fenn

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject is between 6 - 21 years of age (weighing at least 15 kilograms)
  • Subject clinically diagnosed with a medical condition for which one of the study procedures is appropriate therapy and selected as the treatment of choice by the guardian and surgeon
  • Subject without previous treatment using a robotic surgery device
  • Subject or their guardian is willing and able to provide written informed consent
  • Subject or their guardian is willing and able to comply with the study protocol requirements

Ki nem vehet részt

  • Subject is contraindicated for general anesthesia or surgery
  • Subject is mentally handicapped or has a psychological disorder or severe systemic illness that would preclude compliance with study requirements or ability to provide informed consent
  • Subject with uncorrected coagulopathy
  • Subject has clinical requirement for primary open operative procedure
  • Subject is ASA 4 or 5 status
  • Subject is pregnant or suspected to be pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 21 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Lucile Packard Children's Hospital StanfordStanford, Egyesült ÁllamokContact: Grant Wells, MSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to provide additional data to confirm safety and performance of the da Vinci Xi Surgical System in a human clinical setting. This pilot study is intended to provide an initial assessment to evaluate the feasibility, safety, and effectiveness for the utilization of the da Vinci Xi on pediatric and adolescent patients. This clinical trial will be conducted under the auspices of Stanford University's IRB approval.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1A vizsgált kezelés

    Arm 1 includes procedures to be performed robotically that have an adult model or already established preclinical evidence including: Sleeve Gastrectomy, Cholecystectomy, Splenectomy, Hysterectomy, endometriosis, ureteral re-implant, and cervical and thoracic tracheoplasty, thymectomy, lobectomy/wedge lung resection, lung segmentectomy

    Kezelés: da Vinci Xi Robotic Surgery System

  • Arm 2A vizsgált kezelés

    Arm 2 will be performed after all patients in Arm 1 have completed their procedures and where additional preclinical performance testing is required, including: Bronchoplasty, Endoscopic Laryngeal/Pharyngeal Suturing, including: Vocal Feminization, Laryngeal Cleft Repair, Endolaryngeal Adjacent Tissue Transfer, Pharyngoplasty; Ileocolonic Resections; Laryngoplasty with or without Graft; Proctectomy with Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA)

    Kezelés: da Vinci Xi Robotic Surgery System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06671639: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.