Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Magnetic Seizure Therapy for Schizophrenia - Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre for Addiction and Mental Health
Hol
Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 22.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Magnetic Seizure Therapy (MST)
  • Electroconvulsive Therapy (ECT)
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában vagy szkizoaffektív zavarban szenvednek, és legalább 2 antipszichotikum nem javított az állapotukon. A mágneses rohamterápiát (MST) vizsgálják az elektrokonvulzív terápia (ECT) alternatívájaként.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni
A betegség stádiuma
Legalább 2 éve diagnosztizált skizofrénia vagy szkizoaffektív zavar, legalább közepesen súlyos pszichotikus tünetekkel a BPRS skálán (tünetértékelő skála).
Korábbi kezelés
Legalább 2 antipszichotikum nem hatott: 600 mg klórpromazin-egyenértékű adaggal, legalább 6 hétig. Megfelelő adagú antipszichotikumot kell szedni, amit az akut szakaszban nem változtatnak. Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett ECT-je.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szerhasználati zavar (a nikotin és a koffein kivételével) az elmúlt három hónapban
  • Elektrokonvulzív terápia (ECT) az elmúlt 6 hónapban
  • Terhes, vagy a vizsgálat alatt teherbe szeretne esni
  • Fémtárgy vagy implantátum a fejben vagy a fej közelében, amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani
  • Lorazepam 2 mg/napnál vagy azzal egyenértékű adagnál több benzodiazepinre, vagy bármilyen görcsoldóra van szüksége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • are inpatients or outpatients
  • demonstrate capacity to consent according to the MacArthur competence assessment tool for clinical research (MacCAT-CR)
  • have a DSM-5 diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder for at least 2 years, as determined by the MINI International Neuropsychiatric Interview - Version 7 (MINI-7.0)
  • are 18 years of age or older
  • have demonstrated resistance to at least 2 antipsychotics of 600 mg of chlorpromazine equivalents for at least 6 weeks
  • have a BPRS score at baseline of at least moderate severity (\>4) on one of the four psychotic items (i.e., hallucinatory behavior, suspiciousness, conceptual disorganization, unusual thought content) or at least 12 on these 4 items combined
  • are considered to be appropriate to receive convulsive therapy as assessed by an ECT attending psychiatrist and a consultant anaesthesiologist
  • are on an antipsychotic at an adequate dose and are agreeable to keeping their current antipsychotic treatment constant during the acute phase of the intervention
  • are able to adhere to the intervention schedule
  • meet the MST safety criteria
  • If a woman of child-bearing potential: is willing to provide a negative pregnancy test and agrees not to become pregnant during trial participation

Ki nem vehet részt

  • have received electroconvulsive therapy (ECT) in the past six (6) months
  • have a concomitant major unstable medical illness
  • have an intracranial implant (e.g., aneurysm clips, shunts, stimulators, cochlear implants, or electrodes) or any other metal object within or near the head, excluding the mouth, that cannot be safely removed
  • require a benzodiazepine with a dose \> lorazepam 2 mg/day or equivalent or any anticonvulsant due to the potential of these medications to limit the efficacy of both MST and ECT
  • have a history of MINI diagnosis of a substance use disorder (other than nicotine and caffeine) within the past three months
  • have probable dementia based on study investigator assessment
  • have any significant neurological disorder or condition likely to be associated with increased intracranial pressure or a space occupying brain lesion, e.g., cerebral aneurysm
  • present with a serious medical condition,
  • have a non-correctable clinically significant sensory impairment (i.e., cannot hear or see well enough to complete the neuropsychological tests)
  • are pregnant or intend to get pregnant during the study
  • are unable to communicate in English fluently enough to complete the neuropsychological tests

Helyszínek itt: Kanada

  • Centre for Addiction and Mental HealthToronto, KanadaContact: Hanna AbrahamRésztvevőt keres
  • University of British Columbia HospitalVancouver, KanadaContact: Anabelle McPhersonRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This trial aims to assess the clinical effects and tolerability of Magnetic Seizure Therapy (MST) as an alternative to electroconvulsive therapy (ECT) for Treatment Resistant Schizophrenia (RS).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Magnetic Seizure Therapy (MST)A vizsgált kezelés

    MST treatments will be administered using the MagPro MST with Cool TwinCoil.

  • Electroconvulsive Therapy (ECT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    ECT treatments will be administered using the MECTA Sigma.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.