Magnetic Seizure Therapy for Schizophrenia - Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre for Addiction and Mental Health
- Hol
- Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 22.
- Várható befejezés
- 2028. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Magnetic Seizure Therapy (MST)
- Electroconvulsive Therapy (ECT)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában vagy szkizoaffektív zavarban szenvednek, és legalább 2 antipszichotikum nem javított az állapotukon. A mágneses rohamterápiát (MST) vizsgálják az elektrokonvulzív terápia (ECT) alternatívájaként.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni
- A betegség stádiuma
- Legalább 2 éve diagnosztizált skizofrénia vagy szkizoaffektív zavar, legalább közepesen súlyos pszichotikus tünetekkel a BPRS skálán (tünetértékelő skála).
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 antipszichotikum nem hatott: 600 mg klórpromazin-egyenértékű adaggal, legalább 6 hétig. Megfelelő adagú antipszichotikumot kell szedni, amit az akut szakaszban nem változtatnak. Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett ECT-je.
A részvétel fő kizáró okai
- Szerhasználati zavar (a nikotin és a koffein kivételével) az elmúlt három hónapban
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) az elmúlt 6 hónapban
- Terhes, vagy a vizsgálat alatt teherbe szeretne esni
- Fémtárgy vagy implantátum a fejben vagy a fej közelében, amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani
- Lorazepam 2 mg/napnál vagy azzal egyenértékű adagnál több benzodiazepinre, vagy bármilyen görcsoldóra van szüksége
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- are inpatients or outpatients
- demonstrate capacity to consent according to the MacArthur competence assessment tool for clinical research (MacCAT-CR)
- have a DSM-5 diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder for at least 2 years, as determined by the MINI International Neuropsychiatric Interview - Version 7 (MINI-7.0)
- are 18 years of age or older
- have demonstrated resistance to at least 2 antipsychotics of 600 mg of chlorpromazine equivalents for at least 6 weeks
- have a BPRS score at baseline of at least moderate severity (\>4) on one of the four psychotic items (i.e., hallucinatory behavior, suspiciousness, conceptual disorganization, unusual thought content) or at least 12 on these 4 items combined
- are considered to be appropriate to receive convulsive therapy as assessed by an ECT attending psychiatrist and a consultant anaesthesiologist
- are on an antipsychotic at an adequate dose and are agreeable to keeping their current antipsychotic treatment constant during the acute phase of the intervention
- are able to adhere to the intervention schedule
- meet the MST safety criteria
- If a woman of child-bearing potential: is willing to provide a negative pregnancy test and agrees not to become pregnant during trial participation
Ki nem vehet részt
- have received electroconvulsive therapy (ECT) in the past six (6) months
- have a concomitant major unstable medical illness
- have an intracranial implant (e.g., aneurysm clips, shunts, stimulators, cochlear implants, or electrodes) or any other metal object within or near the head, excluding the mouth, that cannot be safely removed
- require a benzodiazepine with a dose \> lorazepam 2 mg/day or equivalent or any anticonvulsant due to the potential of these medications to limit the efficacy of both MST and ECT
- have a history of MINI diagnosis of a substance use disorder (other than nicotine and caffeine) within the past three months
- have probable dementia based on study investigator assessment
- have any significant neurological disorder or condition likely to be associated with increased intracranial pressure or a space occupying brain lesion, e.g., cerebral aneurysm
- present with a serious medical condition,
- have a non-correctable clinically significant sensory impairment (i.e., cannot hear or see well enough to complete the neuropsychological tests)
- are pregnant or intend to get pregnant during the study
- are unable to communicate in English fluently enough to complete the neuropsychological tests
Helyszínek itt: Kanada
- Centre for Addiction and Mental HealthToronto, KanadaContact: Hanna AbrahamRésztvevőt keres
- University of British Columbia HospitalVancouver, KanadaContact: Anabelle McPhersonRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This trial aims to assess the clinical effects and tolerability of Magnetic Seizure Therapy (MST) as an alternative to electroconvulsive therapy (ECT) for Treatment Resistant Schizophrenia (RS).
A vizsgálat 2 csoportja
- Magnetic Seizure Therapy (MST)A vizsgált kezelés
MST treatments will be administered using the MagPro MST with Cool TwinCoil.
- Electroconvulsive Therapy (ECT)Már használt kezelés, összehasonlításként
ECT treatments will be administered using the MECTA Sigma.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.