Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Leállítva2. fázis

A Phase 2 Randomized Double-Blind, Parallel, Adaptive-Design, Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of NRCT-101SR With NRCT-202XR Compared to NRCT-202XR Alone in Subjects With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neurocentria, Inc.
Hol
Boston, Decatur, Las Vegas, Maitland és Savannah (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Leállítva
Fázis
2. fázis
Résztvevők
2 fő vett részt
Kezdés
2025. febr. 25.
Befejezés
2025. júl. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NRCT-101SR, NRCT-202XR
A regiszteradat frissítve
2026. január 15.
Miért állt le
Slow enrollment

Ki vehet részt

Életkor
13 év – 17 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Male or female, 13-17 years of age at screening
  • Has a prior primary diagnosis of ADHD according to the DSM-5 classification evident by a medical record and confirmed with MINI using DSM-5 probes
  • Is taking ADHD medication 4-7 days/week, for at least 4 weeks at Screening and at least 6 weeks at Baseline
  • Has side effects identified using SDSE-RS at Screening and Baseline
  • CGI-S ≥ X (blinded) at Screening and Baseline
  • Must be fluent in English and communicate effectively with others
  • Both subject and parent/guardian willing and able to give informed assent/consent
  • Parent/guardian willing to serve as informant

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Boston Clinical Trials LlcBoston, Egyesült Államok
  • iResearch AtlantaDecatur, Egyesült Államok
  • Center for Psychiatry and Behavioral MedicineLas Vegas, Egyesült Államok
  • Accel Research Site-Maitland Clinical Research UnitMaitland, Egyesült Államok
  • CenExel iRS (iResearch Savannah)Savannah, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A combination therapy of NRCT-101 with NRCT-202 is being developed for patients with ADHD.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    NRCT-101SR and low dose NRCT-202XR

    Kezelés: NRCT-101SR, NRCT-202XR

  • Arm 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    NRCT-101SR placebo and high dose NRCT-202XR

    Kezelés: NRCT-101SR, NRCT-202XR

  • Arm 3Már használt kezelés, összehasonlításként

    NRCT-101SR placebo and low dose NRCT-202XR

    Kezelés: NRCT-101SR, NRCT-202XR

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. január 15.