Leállítva2. fázis
A Phase 2 Randomized Double-Blind, Parallel, Adaptive-Design, Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of NRCT-101SR With NRCT-202XR Compared to NRCT-202XR Alone in Subjects With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Neurocentria, Inc.
- Hol
- Boston, Decatur, Las Vegas, Maitland és Savannah (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 2 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. febr. 25.
- Befejezés
- 2025. júl. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NRCT-101SR, NRCT-202XR
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.
- Miért állt le
- Slow enrollment
Ki vehet részt
- Életkor
- 13 év – 17 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Male or female, 13-17 years of age at screening
- Has a prior primary diagnosis of ADHD according to the DSM-5 classification evident by a medical record and confirmed with MINI using DSM-5 probes
- Is taking ADHD medication 4-7 days/week, for at least 4 weeks at Screening and at least 6 weeks at Baseline
- Has side effects identified using SDSE-RS at Screening and Baseline
- CGI-S ≥ X (blinded) at Screening and Baseline
- Must be fluent in English and communicate effectively with others
- Both subject and parent/guardian willing and able to give informed assent/consent
- Parent/guardian willing to serve as informant
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Boston Clinical Trials LlcBoston, Egyesült Államok
- iResearch AtlantaDecatur, Egyesült Államok
- Center for Psychiatry and Behavioral MedicineLas Vegas, Egyesült Államok
- Accel Research Site-Maitland Clinical Research UnitMaitland, Egyesült Államok
- CenExel iRS (iResearch Savannah)Savannah, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A combination therapy of NRCT-101 with NRCT-202 is being developed for patients with ADHD.
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm 1Már használt kezelés, összehasonlításként
NRCT-101SR and low dose NRCT-202XR
Kezelés: NRCT-101SR, NRCT-202XR
- Arm 2Már használt kezelés, összehasonlításként
NRCT-101SR placebo and high dose NRCT-202XR
Kezelés: NRCT-101SR, NRCT-202XR
- Arm 3Már használt kezelés, összehasonlításként
NRCT-101SR placebo and low dose NRCT-202XR
Kezelés: NRCT-101SR, NRCT-202XR
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.