LEOPARD Training and Validation Data Collection Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brussels, Ghent, Leuven és Liège (Belgium)Mind a 5 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akik dekompenzált cirrózis, más végstádiumú krónikus májbetegség vagy májrák (HCC) miatt májátültetésre várnak a várólistán.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Májátültetésre listázott beteg dekompenzált cirrózis, más végstádiumú krónikus májbetegség (például primer biliaris cholangitis vagy primer szklerotizáló cholangitis) vagy HCC miatt (a HCC-t Barcelona/EASL kritériumok vagy szövettan igazolja).
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat benövése a portális vagy a májvénákba a képalkotáson, a 1. stádiumú portalis véna trombózist is beleértve
- A májon kívülre terjedt HCC
- Bírósági védelem, gyámság vagy gondnokság alatt áll
- AME (állami orvosi támogatás) alatt áll
- Részt vesz a LEOPARD PVC 1 vizsgálatban (WP2)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT06675604: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- Hôpital Erasme Université Libre de BruxellesBrussels, BelgiumContact: Thierry Gustot, MD-PHDRésztvevőt keres
- Department of Gastroenterology and Hepatology Universitair Ziekenhuis GentGhent, BelgiumContact: Hasan Eker, MD-PHDRésztvevőt keres
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)Leuven, BelgiumContact: Géraldine Dahlqvist, MD-PHDRésztvevőt keres
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Jef Verbeek, MD-PHDRésztvevőt keres
- CHU LiègeLiège, BelgiumContact: Olivier Detry, MD-PHDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Azonosító
- NCT06675604
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
- Eredeti leírás
Intro:A teljes eredeti leírásKevesebb
Data Collection to Design and Validate LEOPARD Predictive Models of Delisting in Liver Transplant Candidates
Intro:
The present clinical research protocol is part of the LEOPARD European project (Grant n° 101080964 Horizon Europe) which aims to design and validate new predictive models of mortality among liver transplantation (LT) candidates. MELD based-liver graft allocation systems have become increasingly inaccurate over the last decade to predict mortality/dropout of liver transplantation (LT) candidates on the waitlist (WL). Wide disparities in mortality/dropout on the WL also exist across European countries, ranging from 5 to 30% according to transplantation indications and countries. In this setting, the European Commission- Horizon Europe funded-LEOPARD project intends to design new, 2nd generation, AI-machine learning-based predictive models of delisting in LT candidates, to better serve on time patients with the highest risk of dropout on the WL and to improve equity of access to LT across Europe.
Hypothesis/Objective:
The scientific justification of the LEOPARD TVDCS is therefore to collect a large set of data in liver transplantation candidates listed in Europe a) to design and b) to validate LEOPARD 2nd generation AI-based predictive models of mortality/dropout The primary objective is to develop new predictive models of mortality/drop out on the waitlist in patients with decompensated cirrhosis, or other end-stage chronic liver diseases, and in patients listed for Hepato-cellular carcinoma (HCC).
Method:
Longitudinal multicenter prospective health care data collection cohort study in 2 sets : Training/development set : Prospective health care data collection in 3,000 patients listed in 50 centres across 7 countries and Validation set: Prospective health care data collection in 1,500 subsequent patients listed in the same 50 centres.
Bevonási feltételek: Adult [age 18;70] patients listed for:; decompensated cirrhosis as primary diagnosis, irrespective of liver disease etiology (subset 1) OR; other chronic end-stage liver diseases requiring LT, to be listed under a MELD-based allocation system (examples: primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis etc…) (subset 2) OR; HCC* as primary diagnosis, whatever the etiology of the underlying liver disease with or without underlying cirrhosis (subset 3). (HCC diagnosed on Barcelona/EASL criteria or histologically proven. HCC meeting or not Milan criteria, as per center practice.); Patients registered on national waiting lists under the MELD offering schemes, regardless of extra MELD points and MELD exceptions are affected or not; Patient (or trusted person, family member or close relation, if the patient is unable to be informed) who has been informed and did not express opposition to data collection; (*Of note, enrolment of patients with T1 tumors (1 single tumor < 2 cm diameter) not amenable to loco-regional therapies because of decompensation, and prioritized under the MELD system, will be allowed in Subset 1.).
Kizáró feltételek: Tumor vascular invasion (portal or hepatic veins) evidenced by imaging at pre transplantation work-up, including portal vein thrombosis stage 1; Extra-hepatic metastasis of HCC, as assessed by sectional imaging, functional imaging (18 FDG PET CT/MRI) or histologically proven; Patients who are under safeguard of justice or tutorship or curatorship; Patient on AME (state medical aid); Participation to LEOPARD PVC 1 study of WP2.