An Extension Study to Assess Impact of Multiple Sclerosis (MS) on Physical Function and Provide Continued Ocrelizumab Treatment
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bremen, Ulm és Wiesbaden (Németország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akik korábbi Roche- vagy Genentech-vizsgálatban ocrelizumabot kaptak, és helyben nem jutnak hozzá a gyógyszerhez.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A felsorolt korábbi vizsgálatok egyikében folyamatban lévő ocrelizumab-kezelésnek kell lennie. Az első adag a korábbi vizsgálat utolsó adagja után legalább 5 hónappal jöhet.
A részvétel fő kizáró okai
- Az ocrelizumab kapható az adott országban, és a beteg számára ésszerűen elérhető
- Az ocrelizumab az adott országban kezelés-folytatási programon keresztül is elérhető
- A korábbi vizsgálatban vagy az átmenet idején végleg abbahagyta a vizsgálati kezelést
- Legyengült immunrendszer, ismert aktív daganat vagy daganat kiújulása miatti ellenőrzés
- Ismert más idegrendszeri betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund BremenBremen, NémetországRésztvevőt keres
- NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege GmbHUlm, NémetországRésztvevőt keres
- DKD HELIOS Klinik Wiesbaden GmbHWiesbaden, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT06675955EU 2023-507633-21-01
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-label, Multicenter Extension Study Evaluating the Patient Perspective of the Physical Impact of Multiple Sclerosis and Providing Continued Access to Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study and Without Access to a Post-trial Access Program
The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab.
From Protocol Version 6 onwards, treatment within this study will be limited to the currently approved doses of ocrelizumab, 600 milligrams (mg), intravenous (IV) infusion or 920 mg, subcutaneous (SC) injection.
Bevonási feltételek: Participants who were on ongoing ocrelizumab treatment on one of the following parent-studies [Studies MN39159/CONSONANCE (NCT03523858), BN42082/MUSETTE (NCT04544436), BN42083/GAVOTTE (NCT04548999), BN44083/GLOBEAM, MN43978/CONSONANCE Ext., WA40404/O'HAND (NCT04035005), MN43964/OLERO (NCT05269004), GN41791/FENTREPID (NCT04544449), BP46016/MINTAKA, CN41144/OCARINA I-SC (NCT03972306), CN42097/OCARINA II-SC (NCT05232825)] at the time of roll-over and who do not have access to the ocrelizumab treatment locally; The first dose of study treatment in this extension study will be received no earlier than 5 months after the last treatment in the parent study; Negative urine pregnancy test within 24 hours to first dose administered on MN45053 study treatment in participants of childbearing potential.
Kizáró feltételek: Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study); Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is reasonably accessible to the participant; Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the interpretation of participant safety or place the participant at high risk for treatment-related complications; Known active malignancy or are being actively monitored for recurrence of malignancy; Known presence of other neurological disorders; Study treatment is available via Post Trial Access Program (PTAP) in the participant's country and is accessible to the participant; Permanent premature discontinuation of study treatment for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable); Immunocompromised state.