Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Peru3. fázis

An Extension Study to Assess Impact of Multiple Sclerosis (MS) on Physical Function and Provide Continued Ocrelizumab Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Bellavista, La Victoria, Lima és Lima (Peru)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 53 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 13.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ocrelizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akik korábbi Roche- vagy Genentech-vizsgálatban ocrelizumabot kaptak, és helyben nem jutnak hozzá a gyógyszerhez.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
Korábbi kezelés
A felsorolt korábbi vizsgálatok egyikében folyamatban lévő ocrelizumab-kezelésnek kell lennie. Az első adag a korábbi vizsgálat utolsó adagja után legalább 5 hónappal jöhet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az ocrelizumab kapható az adott országban, és a beteg számára ésszerűen elérhető
  • Az ocrelizumab az adott országban kezelés-folytatási programon keresztül is elérhető
  • A korábbi vizsgálatban vagy az átmenet idején végleg abbahagyta a vizsgálati kezelést
  • Legyengült immunrendszer, ismert aktív daganat vagy daganat kiújulása miatti ellenőrzés
  • Ismert más idegrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who were on ongoing ocrelizumab treatment on one of the following parent-studies [Studies MN39159/CONSONANCE (NCT03523858), BN42082/MUSETTE (NCT04544436), BN42083/GAVOTTE (NCT04548999), BN44083/GLOBEAM, MN43978/CONSONANCE Ext., WA40404/O'HAND (NCT04035005), MN43964/OLERO (NCT05269004), GN41791/FENTREPID (NCT04544449), BP46016/MINTAKA, CN41144/OCARINA I-SC (NCT03972306), CN42097/OCARINA II-SC (NCT05232825)] at the time of roll-over and who do not have access to the ocrelizumab treatment locally
  • The first dose of study treatment in this extension study will be received no earlier than 5 months after the last treatment in the parent study
  • Negative urine pregnancy test within 24 hours to first dose administered on MN45053 study treatment in participants of childbearing potential

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)
  • Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is reasonably accessible to the participant
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the interpretation of participant safety or place the participant at high risk for treatment-related complications
  • Known active malignancy or are being actively monitored for recurrence of malignancy
  • Known presence of other neurological disorders
  • Study treatment is available via Post Trial Access Program (PTAP) in the participant's country and is accessible to the participant
  • Permanent premature discontinuation of study treatment for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
  • Immunocompromised state

Helyszínek itt: Peru

Még 5 másik országban, 53 helyszínen

  • Hospital IV Alberto Sabogal SologurenBellavista, PeruRésztvevőt keres
  • Hospital Nacional Guillermo Almenara IrigoyenLa Victoria, Lima, PeruRésztvevőt keres
  • Hospital Nacional Dos de MayoLima, PeruRésztvevőt keres
  • Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas - Hospital MogrovejoLima, PeruRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab.

A teljes eredeti leírásKevesebb

From Protocol Version 6 onwards, treatment within this study will be limited to the currently approved doses of ocrelizumab, 600 milligrams (mg), intravenous (IV) infusion or 920 mg, subcutaneous (SC) injection.

A vizsgálat csoportja

  • OcrelizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive ocrelizumab at the currently approved dose of 600 mg, IV infusion or 920 mg, SC injection as per the schedule in the parent study until access to the treatment becomes locally available, unacceptable safety concern, death or withdrawal of consent.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-label, Multicenter Extension Study Evaluating the Patient Perspective of the Physical Impact of Multiple Sclerosis and Providing Continued Access to Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study and Without Access to a Post-trial Access Program
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.