Résztvevőt keres itt: Oroszország3. fázis
An Extension Study to Assess Impact of Multiple Sclerosis (MS) on Physical Function and Provide Continued Ocrelizumab Treatment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Hol
- Kazan', Kirov, Krasnodar, Krasnoyarsk, Moscow, Moskva, Novosibirsk, Perm, Saint Petersburg, Ulyanovsk és Yekaterinburg (Oroszország)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 41 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 13.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Ocrelizumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akik korábbi Roche- vagy Genentech-vizsgálatban ocrelizumabot kaptak, és helyben nem jutnak hozzá a gyógyszerhez.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A felsorolt korábbi vizsgálatok egyikében folyamatban lévő ocrelizumab-kezelésnek kell lennie. Az első adag a korábbi vizsgálat utolsó adagja után legalább 5 hónappal jöhet.
A részvétel fő kizáró okai
- Az ocrelizumab kapható az adott országban, és a beteg számára ésszerűen elérhető
- Az ocrelizumab az adott országban kezelés-folytatási programon keresztül is elérhető
- A korábbi vizsgálatban vagy az átmenet idején végleg abbahagyta a vizsgálati kezelést
- Legyengült immunrendszer, ismert aktív daganat vagy daganat kiújulása miatti ellenőrzés
- Ismert más idegrendszeri betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who were on ongoing ocrelizumab treatment on one of the following parent-studies [Studies MN39159/CONSONANCE (NCT03523858), BN42082/MUSETTE (NCT04544436), BN42083/GAVOTTE (NCT04548999), BN44083/GLOBEAM, MN43978/CONSONANCE Ext., WA40404/O'HAND (NCT04035005), MN43964/OLERO (NCT05269004), GN41791/FENTREPID (NCT04544449), BP46016/MINTAKA, CN41144/OCARINA I-SC (NCT03972306), CN42097/OCARINA II-SC (NCT05232825)] at the time of roll-over and who do not have access to the ocrelizumab treatment locally
- The first dose of study treatment in this extension study will be received no earlier than 5 months after the last treatment in the parent study
- Negative urine pregnancy test within 24 hours to first dose administered on MN45053 study treatment in participants of childbearing potential
Ki nem vehet részt
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)
- Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is reasonably accessible to the participant
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the interpretation of participant safety or place the participant at high risk for treatment-related complications
- Known active malignancy or are being actively monitored for recurrence of malignancy
- Known presence of other neurological disorders
- Study treatment is available via Post Trial Access Program (PTAP) in the participant's country and is accessible to the participant
- Permanent premature discontinuation of study treatment for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
- Immunocompromised state
Helyszínek itt: Oroszország
Még 5 másik országban, 41 helyszínen
- Vertebronevrologiya LLCKazan', OroszországRésztvevőt keres
- Center of Cardiology and NeurologyKirov, OroszországRésztvevőt keres
- Regional clinical hospital named after prof. S.V. OchapovskyKrasnodar, OroszországRésztvevőt keres
- FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological AgencyKrasnoyarsk, OroszországRésztvevőt keres
- Krasnoyarsk State Medical AcademyKrasnoyarsk, OroszországRésztvevőt keres
- City Clinical Hospital #24Moscow, OroszországRésztvevőt keres
- Research Center of Neurology of RAMSMoscow, OroszországRésztvevőt keres
- Federal center of brain research and neurotechnologiesMoskva, OroszországRésztvevőt keres
- FSBIH Siberian Regional Medical Centre of FMBA of RussiaNovosibirsk, OroszországRésztvevőt keres
- Perm SMA n.a. academ. E.A. VagnerPerm, OroszországRésztvevőt keres
- City Hospital #40 of Kurortniy Administrative DistrictSaint Petersburg, OroszországRésztvevőt keres
- LLC OsnovaSaint Petersburg, OroszországRésztvevőt keres
- N.P. Bechtereva Institute of the Human BrainSaint Petersburg, OroszországRésztvevőt keres
- SBIH City Clinical Hospital #31Saint Petersburg, OroszországRésztvevőt keres
- Ulyanovsk Regional Clinical HospitalUlyanovsk, OroszországRésztvevőt keres
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1Yekaterinburg, OroszországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab.
A teljes eredeti leírásKevesebb
From Protocol Version 6 onwards, treatment within this study will be limited to the currently approved doses of ocrelizumab, 600 milligrams (mg), intravenous (IV) infusion or 920 mg, subcutaneous (SC) injection.
A vizsgálat csoportja
- OcrelizumabA vizsgált kezelés
Participants will receive ocrelizumab at the currently approved dose of 600 mg, IV infusion or 920 mg, SC injection as per the schedule in the parent study until access to the treatment becomes locally available, unacceptable safety concern, death or withdrawal of consent.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- An Open-label, Multicenter Extension Study Evaluating the Patient Perspective of the Physical Impact of Multiple Sclerosis and Providing Continued Access to Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study and Without Access to a Post-trial Access Program
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.