Information, Follow-up and Early Diagnosis of Children at Risk for Type 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Lund University
- Hol
- Malmö (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Várható befejezés
- 2034. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknél nagyobb a 1-es típusú cukorbetegség esélye, vagy akiknél már vannak szigetsejt-autoellenanyagok (a betegség korai jelei), de még nincs teljes kialakult cukorbetegség.
- Életkor
- 0–18 év. Ha csak a genetikai kockázat áll fenn: 0–10 év.
- Nem
- Lányok és fiúk is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Mérsékelt vagy magas genetikai kockázatú gyerekek, vagy egy autoellenanyaggal, vagy több autoellenanyaggal rendelkezők (1-es vagy 2-es stádiumú 1-es típusú cukorbetegség). A 3-as stádiumú 1-es típusú cukorbetegség kizáró ok.
- Korábbi kezelés
- Meghívhatók azok a genetikailag veszélyeztetett gyerekek, akik kiléptek egy megelőzési vizsgálatból, akiknek a megelőzési vizsgálata véget ért, vagy akik nem akarnak részt venni megelőzési vizsgálatban.
- Biomarker vagy leletérték
- Mérsékelt vagy magas genetikai kockázat HLA és nem HLA SNP-k alapján (mérsékelt: 8–10%, magas: több mint 10% esély több szigetsejt-autoellenanyag kialakulására 6 éves kor előtt), vagy más vizsgálatban, illetve klinikán talált szigetsejt-autoellenanyagok.
A részvétel fő kizáró okai
- 3-as stádiumú 1-es típusú cukorbetegség
- Jelenleg részt vesz egy megelőzési vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Children 0 -10 years with high or moderate genetic risk of type 1 diabetes, measured by a combined analysis of HLA and non-HLA SNPs. Moderate genetic risk is defined as 8-10% risk of developing multiple islet autoantibodies before 6 years of age, and high genetic risk as over 10% risk of developing multiple islet autoantibodies before 6 years of age
- Children 0-18 years of age screened in other research studies or tested at a clinical site and found to have a single autoantibody (before stage 1 type 1 diabetes) or multiple islet autoantibodies without or with impaired glucose tolerance (stage 1 or 2 type 1 diabetes, respectively)
- Children will be invited to participate in the current study if they have moderate or high genetic risk and 1) have participated in a prevention trial but have dropped out or the trial has ended 2) are not willing to participate in prevention trial
- Children screened and found to be positive for islet autoantibodies in other studies (TEDDY, TrialNet, Innodia etc) or in clinical settings but which have not progressed to stage 3 type 1 diabetes can also be invited to participate in the current study
Ki nem vehet részt
- Stage 3 type 1 diabetes
- Currently participating in a prevention study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 0 és 18 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
- CRC Jan Waldenströms gata 35Malmö, SvédországCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim is to investigate whether screening for islet autoantibodies, regular follow-up, and increased knowledge in families about the progression of the disease in children at high genetic risk or with single or multiple islet autoantibodies (stage 1 or 2 type 1 diabetes) ensures an earlier diagnosis of stage 3 type 1 diabetes compared to no screening or follow-up.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Risk factors studied in relation to disease progression are the impact of higher-than-average weight gain, insulin resistance, and physical activity, both individually and in combination, on the risk of developing autoantibodies and disease progression.
An alternative diagnostic method, continuous glucose monitoring (CGM), will be evaluated for its for usefullness in early diagnosis of stage 2 and 3 type 1 diabetes as alternatives to oral glucose tolerance tests.
Another aim is to investigate the psychological impact of being aware that the children are at a higher risk of type 1 diabetes.
When a child in the study develops stage 3 type 1 diabetes, the psychological impact and metabolic control during the first five years after diagnosis will be compared to children not followed before the diagnosis.
A vizsgálat 4 csoportja
- Genetic risk without islet autoantibodies
This group has more than 10% risk of early onset of islet autoimmunity and can come to visits at 2, 6 and 10 years of age. At the visits blood samples are drawn and disease risk information and information about symptoms is given. The child will wear an accelerometer for one week after each visit.
- Genetic risk with 1 islet autoantibody
This group will be followed annually up to diabetes diagnosis or to 18 years of age. At the visits blood samples are drawn and disease risk information and information about symptoms is given. The child will wear an accelerometer for one week after each visit.
- Genetic risk with multiple islet autoantibodies
This group will come to visits every three months up to diagnosis or 18 years of age. At the visits blood samples are drawn and disease risk information and information about symptoms is given. An OGTT will be performed at some of the visits. The child will wear an accelerometer and a CGM for one week after each visit.
- Children with stage 3 type 1 diabetes who have taken part in the study before diagnosis
Annual visits at the study center will continue for the first 5 years after diagnosis.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06676566: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.