Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

NPA-OSA Device Tolerability, Usability and Acclimation Clinical Study in Adult Obstructive Sleep Apnea (OSA) Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Michigan
Hol
Ann Arbor (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 7.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • nasopharyngeal airway obstructive sleep apnea (NPA-OSA) device
A regiszteradat frissítve
2026. március 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with moderate to severe obstructive sleep apnea who do not use CPAP well or want another option. They will test a nose-to-throat airway device for 1 night in a sleep lab and 30 days at home.

Életkor
18 Years and older
Nem
All
A betegség stádiuma
Moderate to severe obstructive sleep apnea (AHI >= 15), caused by a blocked upper airway.
Korábbi kezelés
People must not use CPAP enough (at least 4 hours a night on at least 70% of nights), or want another sleep apnea treatment. People who started CPAP within the last 3 months and are actively using it cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Being pregnant now
  • Bleeding disorder, need for blood-thinning medicine, or repeated nosebleeds
  • Allergy to silicone, lidocaine or neosynephrine, or severe nasal allergies
  • Airway collapse above the voice box, narrowed lower airway, or tracheobronchomalacia
  • Serious or uncontrolled illness, such as severe breathing or heart disease, or high carbon dioxide levels (>60 mmHg for >10% of sleep time)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Capacity and willingness to sign consent
  • Patient willingness to commit to and complete study over a 30-day time period
  • Confirmed diagnosis of moderate to severe OSA (AHI >= 15)
  • OSA caused by upper airway obstruction
  • CPAP non-compliant where CPAP compliance is defined as using CPAP for at least 4 hours a night for at least 70% of nights or interest in an alternative sleep apnea therapy
  • Adequate manual dexterity to demonstrate ability to self-insert and remove device

Ki nem vehet részt

  • Need for anticoagulative therapy
  • Active COVID-19 infection
  • Severe nasal allergies
  • Bleeding disorder
  • Restrictive thoracic disorders
  • Silicone, lidocaine, neosynephrine allergy
  • Uncontrolled or serious illness, included but not limited to: severe breathing disorders including hypercapnic respiratory failure, respiratory muscle weakness, bullous lung disease (as seen in some types of emphysema), bypassed upper airway, pneumothorax, pneumomediastinum, etc.; severe heart disease (including heart failure); or pathologically low blood pressure
  • Within 3 months of initiating CPAP use, and actively using CPAP
  • Supraglottic airway collapse
  • Distal airway stenosis
  • Tracheobronchomalacia
  • Currently pregnant
  • More than mild elevation of End-tidal carbon dioxide (ETCO2) or total carbon dioxide (TCO2) values >60 mmHg for >10% of sleep time
  • Recurrent epistaxis

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Michigan MedicineAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Zahra Nourmohammadi, PhDRésztvevőt keres
  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Zahra NourmohammadiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot study is being done to determine if the nasopharyngeal airway obstructive sleep apnea (NPA-OSA) device can be used in the treatment of OSA in adults. The researchers think that the NPA-OSA device will reduce the number of apneas.

A vizsgálat csoportja

  • Nasopharyngeal airway deviceA vizsgált kezelés

    A nasopharyngeal airway obstructive sleep apnea ("NPA"-OSA) device will be used for one night in a sleep laboratory and 30 days at home.

    Kezelés: nasopharyngeal airway obstructive sleep apnea (NPA-OSA) device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
NPA-OSA Device Tolerability, Usability and Acclimation Clinical Study in Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Resistant Adult OSA Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. március 12.