Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Respiratory Rehabilitation and Sleep Quality in COPD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Rouen
Hol
Amiens, Le Havre és Rouen (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 19.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, stabil állapotú COPD-s felnőtteket keres, akiknek légzésrehabilitációra van szükségük. Azt vizsgálja, javítja-e a rehabilitáció az alvást.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
A GOLD 2022 szerint meghatározott COPD, klinikailag stabil állapotban (legalább 4 hete nem volt rosszabbodás), légzésrehabilitációra javallattal.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban nem volt légzésrehabilitációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • 30 kg/m2 vagy afeletti testtömegindex (BMI)
  • Ismert alvási apnoe (AHI 10/óra felett), vagy CPAP vagy NIV használata
  • Szisztémás kortikoszteroid, benzodiazepin vagy opiát szedése
  • Súlyos COPD-rosszabbodás, aktív daganatos betegség vagy idegrendszeri-izombetegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female ≥ age 50
  • COPD defined according to the GOLD 2022 criteria, clinically stable (without exacerbation for at least 4 weeks), with indication for respiratory rehabilitation
  • Absence of respiratory rehabilitation in the past 12 months
  • Patient affiliated to the social security system
  • For women of childbearing potential who have been on effective contraception (estrogen-progestogen or intrauterine device or tubal ligation) for 1 month
  • For postmenopausal women: confirmatory diagnosis (non-medically induced amenorrhea for at least 12 months prior to the inclusion visit)
  • Patient who has read and understood the information letter and signed the consent form

Ki nem vehet részt

  • Previously documented OSA (AHI \> 10/h)
  • Patient on systemic corticosteroid therapy
  • Patient on centrally acting therapy (benzodiazepine or opiate)
  • Patient with other associated chronic respiratory insufficiency
  • Patient with active cancer
  • Patient with neuromuscular disease
  • Psychiatric, cognitive or linguistic disorders with inability to understand to follow the protocol
  • BMI≥ 30 kg/m2
  • Patient with a CPAP or NIV
  • Patient with an occurrence of severe COPD exacerbation
  • Patient with an osteoarticular disability or traumatic or neurological sequelae preventing participation in the respiratory rehabilitation program
  • Patient with a contraindication to respiratory rehabilitation or any pathology preventing physical rehabilitation
  • Patient with a cardiovascular contraindication to respiratory rehabilitation
  • Person deprived of liberty by an administrative or judicial decision or person placed under judicial safeguard, guardianship or curatorship
  • Person subject to a legal protection measure
  • Pregnant or parturient or breastfeeding woman

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU AmiensAmiens, FranciaországContact: Vincent Jounieaux, PrToborzás még nem indult
  • GH Le HavreLe Havre, FranciaországContact: Jean QuieffinToborzás még nem indult
  • Centre de Sante AdirRouen, FranciaországContact: Adriana Portmann, DrToborzás még nem indult
  • CHU RouenRouen, FranciaországContact: Marie-Anne Melone, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

COPD affects 5 to 8% of the population in France. The disease consists of inflammation of the large and small airways causing permanent obstruction of the airways and symptoms such as dyspnea, cough and sputum that worsens over time.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Among all COPD patients, 40% complain of sleep disorders. Polysomnography data showed a prolongation of sleep onset latency and a decrease in deep sleep, correlated with the severity of daytime hypoxemia. Conversely, poor sleep quality leads to an increase in dyspnea, altered quality of life and increased occurrence of COPD exacerbations.

Respiratory rehabilitation has demonstrated significant benefits on exercise capacity, dyspnea, COPD exacerbations and quality of life. To the investigators' knowledge, a few studies have investigated the relationship between physical activity and sleep quality using polysomnography in this population. Thus, the aim of the study is to evaluate the benefits of respiratory rehabilitation on sleep architecture in patients with COPD. Investigators' hypothesis is that a respiratory rehabilitation program would improve the quality of sleep measured by polysomnography. Therefore, patient with COPD and no exacerbation in the previous year will be randomly assigned to the interventional group who perform the rehabilitation program or to the control group who will not perform the program. The primary endpoint is the sleep quality estimated by total sleep time as measured by the mean of 2 independent polysomnography readings, at baseline and after the RR program in the interventional group and after 2 months of usual care in the control group.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Respiratory RehabilitationA vizsgált kezelés

    Patient in this arm will perform a 2-months respiratory rehabilitation program

    Kezelés: Rehabilitation

  • Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patient in the control group (usual care) will have standard care without respiratory rehabilitation program

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Benefit of Respiratory Rehabilitation on Objective Sleep Quality in Patients With Stable COPD
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.