Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Exploring the Gut-Brain-Behavior Axis With Biomarkers, Probiotic Efficacy, and Artificial Intelligence Algorithms

A legfontosabb adatok

Ki végzi: National Taiwan University Hospital
Hol: Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06677840
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 110 fő, tervezett
Kezdés: 2024. máj. 1.
Várható befejezés: 2028. ápr. 30.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: probiotic (GKB7/placebo)
A regiszteradat frissítve: 2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 4 és 15 év közötti, autizmus spektrumzavarral élő gyerekeket és serdülőket keres. A GKB7 probiotikumot placebóval hasonlítja össze.

Életkor: 4–15 év
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: DSM-5 szerint diagnosztizált, az ADI-R/ADOS vizsgálattal megerősített autizmus spektrumzavar.
Korábbi kezelés: A beválogatás előtti két hétben nem szedhetett antibiotikumot, nem fogyaszthatott joghurtot vagy probiotikus terméket.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos pszichiátriai betegség a kórelőzményben, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy major depresszió
Neurológiai betegség a kórelőzményben
Szerhasználati zavar a kórelőzményben
Az utasítások követésének nehézsége
Antibiotikum, joghurt vagy probiotikum a beválogatás előtti két hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Children and adolescents aged 4 to 15 who are clinically diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and confirmed by the ADI-R/ADOS
Caregivers cooperate with all the assessments and stool and blood collection

Ki nem vehet részt

Consumption of antibiotics and yogurt or probiotic products two weeks prior to enrollment
A history of major psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression), neurological disorders, and substances use disorders
Difficulty following instructions

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

4 és 15 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

With an increased prevalence of autism spectrum disorder (ASD) worldwide and in Taiwan, ASD demands urgent attention due to its lasting impact, unclear causes, and limited diagnostic and treatment options. Recent studies highlight disruptions in the gut-brain axis, particularly in ASD. Building on PI Gau's prior research on altered gut microbiota in autism spectrum disorder (ASD), this proposed 4-year study aims to develop evidence-based probiotic intervention (GKB7) and treatment biomarkers for behavioral interventions (Naturalistic Developmental Behavioral Interventions, NDBI, and Program for the Education and Enrichment of Relational Skills, PEERS®) through comprehensive assessments. The ultimate goal is to establish probiotic treatments and diagnostic/treatment biomarkers for ASD utilizing a deep-learning multimodal auxiliary platform.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Specific Aims:

S.I To conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the treatment effects of Clostridium butyricum GKB7 on ASD.

S.II To investigate the effect of NDBI intervention trials using metagenomics as the outcome measure.

S.III To evaluate the effect of PEERS® interventional trials with metagenomics as the outcome measure.

S.IV To develop an artificial intelligence (machine/deep learning) multimodal auxiliary prediction platform that integrates environmental, behavioral/clinical, neurocognitive/imaging, and metagenomic data for ASD diagnosis, subtyping, and impairment prediction.

S.V To identify microbiome and metabolomic biomarkers and endophenotypes of ASD, and to establish Gut-Brain-Behavioral Axes in ASD.