Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Adaptive Versus Non-adaptive Radiotherapy and 2 Bladder Filling Instructions for Patients With Intermediate or High Risk Localized Prostate Cancer (ARP)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Scott Tyldesley
Hol
Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
104 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 16.
Várható befejezés
2035. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Prostate and Pelvic Nodes Radiotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknek közepes vagy magas kockázatú, nem szóródott prosztatarákjuk van. A prosztatát és a kismedencei nyirokcsomókat sugárkezelnék.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztata-adenokarcinóma, közepes vagy magas kockázatú (NCCN), lokalizált, hagyományos képalkotással klinikailag N0 és M0. A kismedencei képalkotáson nincs érintett nyirokcsomó, a csontszcintigráfián nincs csontáttét, mindkettő a belépéstől számított 3 hónapon belül.
Korábbi kezelés
Beleegyezett a kismedencei nyirokcsomók (44 Gy) és a prosztata (60Gy) mérsékelten hipofrakcionált sugárkezelésébe, 20 frakcióban. Nem lehetett korábban kismedencei sugárkezelése, prosztata transzuretrális reszekciója vagy radikális prosztatektómiája.
Biomarker vagy leletérték
A Memorial Sloan Kettering nyirokcsomó-kockázati nomogramon a nyirokcsomó-kockázat legalább 20%. Kiindulási IPSS-pontszám 20 alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tartósan bennhagyott húgyúti katéter
  • Csípőprotézis
  • Klinikai T3b vagy T4 daganat, vagy áttétes betegség
  • Jelentős vizelet-inkontinencia (naponta több mint 1 átázott vagy 2 nem átázott betét)
  • Gyulladásos bélbetegség, lupusz, szklerodermia vagy más kötőszöveti betegség, kivéve a reumatoid artritiszt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18
  • Pathological diagnosis of a primary prostate adenocarcinoma
  • NCCN Intermediate or high risk localized prostate cancer and clinically N0 and M0 by conventional imaging
  • Intermediate: one or more of cT2b-T2c, PSA 10-20, or Gleason Group 2 or 3; High: one or more of: cT3a, PSA > 20, or Gleason Group 4 or 5; Consented to RT with moderate hypofractionated RT to pelvic nodes (44 Gy) and prostate (60Gy) in 20 fractions using standard BC Cancer regimen
  • Able to complete BC Cancer POSI questionnairesWilling to attend adaptive treatment slot timing as required by treating centre
  • Willing and able to have regular per protocol follow up and blood work
  • Feasible to start protocol treatment within 120 calendar days of participant enrolment
  • Continent of urine (or able to maintain continence with penile clamp/cuff during RT as needed) and able to follow bladder filling instructions
  • Baseline IPSS score < 20 at time of enrolment
  • ECOG performance Status : 0-2
  • Nodal risk ≥ 20% using the Memorial Sloan Kettering Nodal Risk Nomogram (https://www.mskcc.org/nomograms/prostate/pre_op)
  • Negative for bone metastases on bone scan within 3 months of enrolment
  • No involved nodes on Abdomen and pelvic CT or pelvic MRI within 3 months of enrolment

Ki nem vehet részt

  • Prior pelvic radiotherapy
  • Prior transurethral resection of prostate or radical prostatectomy
  • Prior pelvic radiotherapy
  • Inflammatory bowel disease, systemic lupus erythematosis, scleroderma, or other connective tissue disorders other than rheumatoid arthritis
  • Metastatic disease identified on staging investigations
  • Any other serious intercurrent illness or medical condition judged by the local investigator to compromise the participant's safety, preclude safe administration of the planned protocol treatment, or prevent the participant from being managed according to the protocol guidelines
  • Indwelling urinary catheter
  • Hip prosthesis
  • Unable to lie still on RT treatment couch for more than 30 minutes
  • Clinical T3b or T4 tumours
  • Presence of a pelvic kidney
  • Significant urinary incontinence: ie > 1 soaked, or 2 non-soaked pads per day
  • Potentially fertile patient who are unwilling to employ highly effective contraception

Helyszínek itt: Kanada

  • BC Cancer - VancouverVancouver, KanadaContact: Armin Mardani, MD, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is being done to compare the side effects between two different radiation techniques, standard non-adaptive radiation therapy vs. daily adaptive radiation therapy and also comparing two different bladder filling instructions to find out if customized bladder instructions may lead to better treatment outcomes.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm 1iMár használt kezelés, összehasonlításként

    Adaptive RT \& Standard Bladder Filling Instructions

    Kezelés: Prostate and Pelvic Nodes Radiotherapy

  • Arm 1iiMár használt kezelés, összehasonlításként

    Adaptive RT and Custom Bladder Filling Instructions

    Kezelés: Prostate and Pelvic Nodes Radiotherapy

  • Arm 2iMár használt kezelés, összehasonlításként

    Non Adaptive RT and Standard Bladder Filling Instructions

    Kezelés: Prostate and Pelvic Nodes Radiotherapy

  • Arm 2iiMár használt kezelés, összehasonlításként

    Non Adaptive RT and Custom Bladder Filling Instructions

    Kezelés: Prostate and Pelvic Nodes Radiotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Phase II 2 by 2 Factorial Trial of Adaptive Versus Non-adaptive Radiotherapy and 2 Bladder Filling Instructions for Patients With Intermediate or High Risk Localized Prostate Cancer (ARP)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.