Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada4. fázis

Evaluating the Impact of Single Dose Tiotropium on Allergen-induced Early Asthmatic Response

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Saskatchewan
Hol
Saskatoon (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 1.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tiotropium (Spiriva®)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2024. november 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat allergiás asztmás felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy az allergénprovokáció előtt bevett egyetlen adag tiotropium csökkenti-e a korai asztmás reakciót a placebóhoz képest.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Asztma, ahol az FEV1 legalább 65% a várható normálértékhez képest, a bőrpróba belélegzett allergénre allergiát mutat, és az allergén belégzéses provokációra pozitív a reakció (az FEV1 legalább 15%-os csökkenése)
Korábbi kezelés
Ha csak szükség esetén használ budezonid/formoterolt, az allergénprovokáció előtti 3 hétben nem használhatta
Biomarker vagy leletérték
Bőrpróba, amely belélegzett allergénre (például házipor-atka, fű, macska vagy ló) allergiát mutat; az FEV1 legalább 20%-os csökkenése 600mcg vagy kisebb metakolin adagnál

A részvétel fő kizáró okai

  • Dohányos, aki több mint 10 csomagév előzménnyel rendelkezik
  • Légúti fertőzés az 1. viziten előtti 4 hétben
  • Asztma romlása, amely egészségügyi ellátást vagy hosszabb gyógyszerváltást igényelt az 1. viziten előtti 4 hétben
  • Más betegség, amely kockázatot jelentene vagy ronthatná az adatok megbízhatóságát
  • Terhes vagy szoptató nő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age (years) at least 18 years
  • no confounding health issue (i.e. no health conditions, other than asthma, that would put the participant at risk or affect data integrity as determined by the principal investigator)
  • baseline FEV1 ≥ 65% of predicted normal at Visit 1
  • evidence of atopy to an allergen suitable for inhalation challenge following skin prick testing such as house dust mite, grass, cat or horse
  • fall in FEV1 of ≥ 20% at a dose of methacholine ≤ 600mcg (methacholine PD20) at Visit 1
  • positive response to allergen inhalation challenge (fall in FEV1 of ≥ 15% after inhalation of allergen at a dilution 1:32 or more dillute
  • absence of respiratory infection for at least 4 weeks prior to Visit 1
  • absence of significant worsening of asthma that requires health care intervention or prolonged change in medication due to allergen exposure (or other trigger) for at least 4 weeks prior to Visit 1
  • women of child-bearing potential shall not be pregnant or lactating
  • non-smoker (cigarettes, vaping); ex-smoker with <10 pack year history allowed; cannabis use will be evaluated on a case-by-case basis
  • if on as needed budesonide/formoterol therapy, no reported use within 3 weeks prior to allergen challenge

Ki nem vehet részt

  • Smoker >10 pack year history

Helyszínek itt: Kanada

  • University of SaskatchewanSaskatoon, KanadaContact: Brianne Philipenko, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evaluate single dose (2 x 2.5mcg/puff; total dose 5mcg) effect of tiotropium administered 30 minutes prior to allergen challenge on allergen-induced EAR assessed as the maximal % fall in FEV1 after allergen inhalation compared to that of single dose (two puffs) matched placebo administered 30 minutes prior to allergen challenge.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tiotropium treatmentA vizsgált kezelés

    2 puffs tiotropium

    Kezelés: Tiotropium (Spiriva®)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    2 puffs placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 7.