Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

A Study to Evaluate Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
Bologna, Florence és Pavia (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 70 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 3.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Vutrisiran
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívizom-érintettséggel járó transztiretin amiloidózisban szenvednek, és részt vettek korábbi patisiran vagy vutrisiran vizsgálatokban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Transztiretin amiloidózis (ATTR) szívizom-betegséggel (kardiomiopátia)
Korábbi kezelés
Részt kell venniük az ALN-TTR02-011 vagy ALN-TTR02-014 jelű patisiran alapvizsgálatban, vagy be kell fejezniük az ALN-TTRSC02-003 jelű vutrisiran alapvizsgálat 24 hónapos OLE szakaszát

A részvétel fő kizáró okai

  • Végleg abbahagyta a vizsgálati gyógyszert az ALN-TTR02-011, ALN-TTR02-014 vagy ALN-TTRSC02-003 alapvizsgálatok alatt
  • Másik vizsgálati eszközzel vagy gyógyszerrel végzett vizsgálatban tervez részt venni ezen vizsgálat alatt
  • Más betegsége van, amely a vizsgáló szerint akadályozná a vizsgálati előírások betartását vagy az adatok értékelését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who are participating in the patisiran parent studies ALN-TTR02-011 or ALN-TTR02-014 or who have completed the 24-month OLE Period in the vutrisiran parent study ALN-TTRSC02-003

Ki nem vehet részt

  • Has permanently discontinued study drug administration while participating in the parent studies, ALN-TTR02-011, ALN-TTR02-014, or ALN-TTRSC02-003
  • Future or current participation in another investigational device or drug study, scheduled to occur during this study
  • Has other medical conditions or comorbidities which, in the opinion of the Investigator, would interfere with study compliance or data interpretation

Helyszínek itt: Olaszország

Még 16 másik országban, 70 helyszínen

  • Bologna, Emilia-RomagnaHospital not named in the registryCsak meghívásos
  • FlorenceHospital not named in the registryCsak meghívásos
  • PaviaHospital not named in the registryCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to obtain safety, efficacy, and pharmacodynamic data on the use of vutrisiran in patients with ATTR amyloidosis with cardiomyopathy who continued on extended use of vutrisiran, or switched from patisiran.

A vizsgálat csoportja

  • Vutrisiran 25 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive vutrisiran 25 mg administered subcutaneously (SC) once every 3 months (q3M).

    Kezelés: Vutrisiran

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-Label Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.