Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország2. fázis

A Phase 2 Study and Open-Label Extension of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neuron23 Inc.
Hol
Brescia, Catania, Chieti Scalo, Milano, Naples, Padova, Pisa, Pozzilli és Rome (Olaszország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 66 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 17.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NEU-411
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40-80 éves, korai Parkinson-kórban szenvedő embereket keres, akiknél a genetikai teszt LRRK2-vezérelt Parkinson-kórt mutat.

Életkor
40-80 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Korai Parkinson-kór: klinikailag megállapított vagy klinikailag valószínű, módosított Hoehn és Yahr (mH&Y) pontszám 1 és 2.5 között.
Biomarker vagy leletérték
LRRK2-vezérelt Parkinson-kór, amelyet a vizsgálati kísérő diagnosztikai genetikai teszt (CDx) igazol.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másodlagos vagy atípusos parkinsonos szindrómák
  • Nem kontrollált cukorbetegség, 8%-nál magasabb hemoglobin A1c (HbA1c) értékkel
  • Egyéb jelentős egészségügyi állapotok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 40-80 years at time of screening, inclusive
  • Diagnosis of clinically established or clinically probable Parkinson's Disease (PD)
  • LRRK2-driven PD using the investigational companion diagnostic genetic test (CDx)
  • Modified Hoehn and Yahr (mH\&Y) of 1 to 2.5

Ki nem vehet részt

  • Secondary or atypical parkinsonian syndromes
  • Other significant medical conditions (as determined by medical history, examination, or clinical investigations at screening); Additional inclusion and exclusion criteria for the RCP and OLE are outlined in the full study protocol
  • Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin A1c (HbA1c) >8%

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 5 másik országban, 66 helyszínen

  • ASST Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
  • AOU Policlinico-San MarcoCatania, OlaszországRésztvevőt keres
  • Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti Scalo, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS - Ospedale San RaffaeleMilano, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • Universita Degli Studi Di PadovaPadova, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale Santa ChiaraPisa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A.Pozzilli, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Rome, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this Phase 2 clinical trial is to investigate the efficacy and safety of NEU-411 in men and women aged 40-80 years with early Parkinson's Disease (PD) who have predicted elevations in the activity of the "leucine-rich repeat kinase 2" ("LRRK2" for short) pathway based on their genetic profile. A DNA test will be used to identify the "LRRK2-driven" population with predicted elevation in the LRRK2 pathway.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NEU-411A vizsgált kezelés

    Orally-administered NEU-411

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Orally-administered matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study and Open-Label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease (NEULARK)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06680830: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.