Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Phase 2 Study and Open-Label Extension of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neuron23 Inc.
Hol
Albuquerque, Atlanta, Augusta, Aurora, Baltimore, Boca Raton, Boston, Chapel Hill, Charleston, Charlottesville, Chicago, Columbus, Dallas, Farmington Hills, Fresno, Gainesville, Golden Valley, Houston, Irvine, Kansas City, Kirkland, Las Vegas, Lexington, Little Rock, Los Angeles, Manhasset, Milwaukee, Murrieta, Nashville, New Orleans, New York, Orlando, Palo Alto, Philadelphia, Portland, Rochester, Round Rock, Sacramento, Salt Lake City, Spokane, Sun City, Tampa és Tulsa (Egyesült Államok)Mind a 45 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 31 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 17.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NEU-411
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40-80 éves, korai Parkinson-kórban szenvedő embereket keres, akiknél a genetikai teszt LRRK2-vezérelt Parkinson-kórt mutat.

Életkor
40-80 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Korai Parkinson-kór: klinikailag megállapított vagy klinikailag valószínű, módosított Hoehn és Yahr (mH&Y) pontszám 1 és 2.5 között.
Biomarker vagy leletérték
LRRK2-vezérelt Parkinson-kór, amelyet a vizsgálati kísérő diagnosztikai genetikai teszt (CDx) igazol.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másodlagos vagy atípusos parkinsonos szindrómák
  • Nem kontrollált cukorbetegség, 8%-nál magasabb hemoglobin A1c (HbA1c) értékkel
  • Egyéb jelentős egészségügyi állapotok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 40-80 years at time of screening, inclusive
  • Diagnosis of clinically established or clinically probable Parkinson's Disease (PD)
  • LRRK2-driven PD using the investigational companion diagnostic genetic test (CDx)
  • Modified Hoehn and Yahr (mH\&Y) of 1 to 2.5

Ki nem vehet részt

  • Secondary or atypical parkinsonian syndromes
  • Other significant medical conditions (as determined by medical history, examination, or clinical investigations at screening); Additional inclusion and exclusion criteria for the RCP and OLE are outlined in the full study protocol
  • Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin A1c (HbA1c) >8%

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 31 helyszínen

  • University of New MexicoAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Anna TinginRésztvevőt keres
  • Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Brian SperinRésztvevőt keres
  • Augusta UniversityAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Buff FarrowRésztvevőt keres
  • University of Colorado Anschutz Medical CampusAurora, Egyesült ÁllamokContact: Emily Forbes, DORésztvevőt keres
  • University of MarylandBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Victoria DavisRésztvevőt keres
  • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca RatonBoca Raton, Egyesült ÁllamokContact: Karla AriasRésztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Alexandra GottliebRésztvevőt keres
  • University of North Carolina, Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Jessica FerrallRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Robin BulgarinoRésztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Lauren MillerRésztvevőt keres
  • Northwestern Medical Group, Department of NeurologyChicago, Egyesült ÁllamokContact: Camryn ButzeRésztvevőt keres
  • The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Katherine AmbrogiRésztvevőt keres
  • Neurology Consultants of Dallas, PADallas, Egyesült ÁllamokContact: Maya ManjaneRésztvevőt keres
  • QUEST Research InstituteFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Nancy VirdiRésztvevőt keres
  • Neuro-Pain Medical CenterFresno, Egyesült ÁllamokContact: Mirian PayoRésztvevőt keres
  • University of FloridaGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Camille SwartzRésztvevőt keres
  • Struthers Parkinson CenterGolden Valley, Egyesült ÁllamokContact: Carrie WeaverRésztvevőt keres
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Aneesch MartinRésztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Brittany DuncanRésztvevőt keres
  • University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Rene AnguianoRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Emily JacksonRésztvevőt keres
  • EvergreenHealthKirkland, Egyesült ÁllamokContact: Nasir HematRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Liliana DumitrescuRésztvevőt keres
  • University of KentuckyLexington, Egyesült ÁllamokContact: Corisa LoganRésztvevőt keres
  • University of ArkansasLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Erin HatcherRésztvevőt keres
  • University of California, Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Diane YangRésztvevőt keres
  • Northwell HealthManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Nicholas ZumbaRésztvevőt keres
  • Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Shelby ScholdRésztvevőt keres
  • Esperanza ClinicalMurrieta, Egyesült ÁllamokContact: Fatta B Nahab, MD, FAAN, FANANo longer taking part
  • Vanderbilt UniversityNashville, Egyesült ÁllamokContact: Haley KlingRésztvevőt keres
  • Ochsner Clinic FoundationNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Anna Leonard-LeumasRésztvevőt keres
  • Columbia UniversityNew York, Egyesült ÁllamokContact: Columbia Movement Disorders ResearchRésztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai WestNew York, Egyesült ÁllamokContact: Ricardo RenvillRésztvevőt keres
  • Neurology OneOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Carem AcostaRésztvevőt keres
  • Parkinson?s Research Centers of America ? Palo AltoPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Lalida MaokhamphiouRésztvevőt keres
  • Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Brian UrbaniRésztvevőt keres
  • Oregon Health & Science University (OHSU)Portland, Egyesült ÁllamokContact: Emily LeonardRésztvevőt keres
  • University of RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Amy ChesireRésztvevőt keres
  • Central Texas Neurology ConsultantsRound Rock, Egyesült ÁllamokContact: Koni LopezRésztvevőt keres
  • Sutter Neuroscience InstituteSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Sampreet MoneskiRésztvevőt keres
  • University of Utah Movement DivisionSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Kendra FowlerRésztvevőt keres
  • Inland Northwest ResearchSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Michael DauerRésztvevőt keres
  • Banner Sun Health Research InstituteSun City, Egyesült ÁllamokContact: Serena LoweryRésztvevőt keres
  • USF Parkinson's & Movement Disorders ClinicTampa, Egyesült ÁllamokContact: Erica BottingRésztvevőt keres
  • The Movement Disorder Clinic of OklahomaTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Elise GibsonRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this Phase 2 clinical trial is to investigate the efficacy and safety of NEU-411 in men and women aged 40-80 years with early Parkinson's Disease (PD) who have predicted elevations in the activity of the "leucine-rich repeat kinase 2" ("LRRK2" for short) pathway based on their genetic profile. A DNA test will be used to identify the "LRRK2-driven" population with predicted elevation in the LRRK2 pathway.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NEU-411A vizsgált kezelés

    Orally-administered NEU-411

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Orally-administered matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study and Open-Label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease (NEULARK)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06680830: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.