Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Telerehabilitation In The Home After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, Los Angeles
Hol
Ann Arbor, Atlanta, Boston, Chapel Hill, Charleston, Charlestown, Cincinnati, Cleveland, Downey, Durham, Elkins Park, Houston, Irvine, Jacksonville, Kansas City, Los Angeles, Miami, New York, Pomona, Salt Lake City, San Diego, Springfield és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 27 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
202 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 22.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Telerehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-85 év közötti felnőtteket keres, akiknek 90-270 napja lezajlott stroke miatt gyenge a karjuk. Otthoni telerehabilitációt kapnak a szokásos ellátás mellé, vagy csak a szokásos ellátást.

Életkor
18-85 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Képalkotással igazolt stroke (agyi érelzáródás vagy vérzés), amely 90-270 nappal a csatlakozás előtt történt, és kargyengeséget okozott (Action Research Arm Test pontszám 14-44, a maximum 57).
Korábbi kezelés
A gyenge karba nem kaphatott botulinumtoxint a csatlakozás előtti 3 hónapban, és a 8 hónapos vizitig sem várható.
Biomarker vagy leletérték
A beteg karral a Box & Block Test eredménye legalább 1 kocka 60 másodperc alatt. Mind a 3 rehabilitációs gyakorlat-próbát sikeresen el tudja végezni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos depresszió (Geriatric Depression Scale pontszám 10 felett a 15-ből)
  • Jelentős kognitív károsodás (Montreal Cognitive Assessment pontszám 22 alatt)
  • Súlyos karizom-merevség (contractura vagy módosított Ashworth-skála 4 pont)
  • Új stroke az első óta, vagy egy másik stroke az előtte lévő 30 napon belül
  • Terhesség, vagy az MRI ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-85 years at the time of randomization
  • The index stroke was radiologically verified, due to ischemia or intracerebral hemorrhage (ICH), and had time of onset 90-270 days prior to randomization
  • The stroke caused upper extremity deficits as defined by Action Research Arm Test score 14-44 (out of 57) at Baseline Visit 1
  • Box \& Block Test score with affected arm is ≥1 block in 60 seconds at Baseline Visit 1
  • Able to successfully perform all 3 rehabilitation exercise test examples (simple commands) at Baseline Visit 1
  • Informed consent and behavioral contract signed by the subject (i.e., no surrogate consent)

Ki nem vehet részt

  • Unable or unwilling to perform study procedures/therapy, or expectation of noncompliance with study procedures/therapy, or expectation that subject cannot participate in all study visits
  • Modified Rankin Scale score was >2 prior to the index stroke
  • A new symptomatic stroke has occurred since the index stroke, or a separate stroke occurred within 30 days prior to the index stroke
  • Botulinum toxin to the paretic arm: received in the prior 3 months OR expected by the 8-Month Visit
  • Concurrent enrollment in another therapy-based investigational study where the duration of the investigational therapy's activity is likely to occur during the subject's participation in the study
  • Expectation that subject will not have a single domicile address during the 6 weeks of therapy that is within 1.5-hr drive of the central study site [this can be waived at the discretion of the site PI]
  • A major, active, coexistent neurological, psychiatric, or medical disease that reduces the likelihood that a subject will be able to comply with all study procedures
  • A diagnosis (apart from the index stroke) that substantially affects paretic arm function
  • Significant cognitive impairment, defined as Montreal Cognitive Assessment score <22 [a lower score is permitted if due to aphasia and allowed by the site PI]
  • On isolation precautions, e.g., due to active COVID-19
  • Severe depression, defined as Geriatric Depression Scale Score >10/15 at Baseline Visit 1
  • Deficits in communication that interfere with reasonable study participation
  • Severe UE spasticity, defined as presence of contracture or modified Ashworth Scale score=4 in either biceps or pectoralis
  • Lacking visual acuity, with or without corrective lens, of 20/50 or better in at least one eye
  • Life expectancy < 9 months
  • Pregnant; women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test
  • Subject lacks sufficient English or Spanish to comply with study procedures and TR instructions
  • Contraindication to MRI

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Michigan University HospitalAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Danny ShinRésztvevőt keres
  • Emory Rehabilitation HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Susan MurphyRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Julie DiCarloRésztvevőt keres
  • University of North Carolina Medical CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Jessica CassidyRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Michelle ShanahanRésztvevőt keres
  • Spaulding Rehabilitation HospitalCharlestown, Egyesült ÁllamokContact: Qing Mei Wang, MDRésztvevőt keres
  • University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Colin DruryRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Heidi PoppendeckRésztvevőt keres
  • MetroHealth Old Brooklyn Health CenterCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Krissy Hansen, PTToborzás még nem indult
  • Rancho Los Amigos Research InstituteDowney, Egyesült ÁllamokContact: Jason GarciaRésztvevőt keres
  • Duke University HospitalDurham, Egyesült ÁllamokContact: Megan GonzalezRésztvevőt keres
  • Jefferson Moss Rehabilitation Research InstituteElkins Park, Egyesült ÁllamokContact: Paria Arfa-FatollahkhaniRésztvevőt keres
  • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) Memorial HermannHouston, Egyesült ÁllamokContact: Alyssa Miller, MScToborzás még nem indult
  • UT Houston/Memorial Hermann Hospital TMCHouston, Egyesült ÁllamokContact: Ruth Yanes BengoaRésztvevőt keres
  • University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Lucy Dodakian, OTRésztvevőt keres
  • Brooks Rehabilitation HospitalJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Taisiya MatevRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Sasha MooresRésztvevőt keres
  • Keck Medical Center of USCLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Stuti ChakrabortyRésztvevőt keres
  • University of California, Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ryan McCarvilleRésztvevőt keres
  • Jackson Memorial Hospital Christine E. Lynn Rehabilitation CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Dinorah Rodriguez, RNToborzás még nem indult
  • Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Karolina RoszkowskiRésztvevőt keres
  • NYP Columbia University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Michael SpinnerRésztvevőt keres
  • Casa Colina Hospital and Centers for HealthcarePomona, Egyesült ÁllamokContact: Jeanette GumarangRésztvevőt keres
  • University Of Utah HealthSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Amit Sethi, MDRésztvevőt keres
  • Hillcrest Medical Center at UC San Diego HealthSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Theresa McQuaidRésztvevőt keres
  • Baystate Medical CenterSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Abraham MadjidovRésztvevőt keres
  • Medstar Health Research InstituteWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Gabrielle EdwardsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this research study is to evaluate whether telerehabilitation targeting arm movement, when added to usual care, improves arm function and reduces global disability after stroke, compared to usual care alone.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with arm weakness due to stroke that happened in the past 90-270 days will be randomized into one of two groups: [1] TR and usual care; [2] usual care only (no TR), but people in the usual care group will be offered TR once the study is done. TR consists of 70 minutes/day of activities targeting arm function, 6 days a week for 6 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Usual CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in the usual care group will receive no TR, but will continue with the recommendations made by their care team. All participants in this group will be offered TR at the end of the study.

  • Telerehabilitation + Usual CareA vizsgált kezelés

    Patients will receive 36 telerehabilitation sessions targeting arm motor function in addition to their usual care. TR consists of 70 minutes/day of activities targeting arm function, 6 days/week for 6 weeks. Half of these sessions are supervised by a licensed therapist, and the other half are done independently.

    Kezelés: Telerehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Telerehabilitation In The Home After Stroke: A Randomized, Controlled, Assessor-Blind Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06682429: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.