Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

TeleNEURO-Rehabilitation Systems for Neurodegenerative Conditions: the FIT4TeleNEURO Pragmatic Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
Hol
Bari, Genova, Lecco, Milan, Modena és Pavia (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 23.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Telerehabilitation_TRsA
  • Educational treatment
  • Telerehabilitation_TRcA
A regiszteradat frissítve
2025. március 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25 és 85 év közötti, Parkinson-kórral vagy sclerosis multiplexszel élő felnőtteket keres, akik nem vesznek részt rehabilitációs programban. Az otthoni telerehabilitációt hasonlítja össze az oktatásos kezeléssel.

Életkor
25 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Parkinson-kór: valószínű PD az MDS-kritériumok szerint, a Hoehn–Yahr skálán 1–3. stádium. Sclerosis multiplex: a McDonald 2010 kritériumok szerint megállapított diagnózis, az EDSS-skálán 4,5 vagy annál alacsonyabb pontszámmal.
Korábbi kezelés
A felvételkor nincs folyamatban rehabilitációs program. A gyógyszeres kezelés az elmúlt három hónapban stabil: L-Dopa vagy dopaminagonisták (Parkinson-kór), illetve betegségmódosító terápiák (sclerosis multiplex).
Biomarker vagy leletérték
A MoCA kognitív teszt pontszáma 15,5 feletti.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegségek, amelyek miatt nem lehet biztonságosan otthoni programot végezni, vagy klinikai instabilitást okoznak, például súlyos ortopédiai vagy súlyos kognitív problémák
  • Súlyos pszichiátriai problémák vagy személyiségzavarok
  • Súlyos látás- vagy hallászavar
  • Sérüléssel járó esések, vagy több mint 2 esés a toborzást megelőző 6 hónapban
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • diagnosis of probable PD according to MDS criteria (Postuma et al., 2015) in staging between 1 and 3 on the Hoehn \& Yahr scale (Goetz et al., 2004) or diagnosis of MS according to the criteria of MC Donald 2010 (Polman et al., 2011) with disability level at the Expanded Disability Status Scale EDSS (Kurtzke, 1983) ≤ 4.5
  • age between 25 and 85 years
  • preserved cognitive level at the Montreal Cognitive Assessment test (MoCA test >15.5) (Santangelo et al., 2015)
  • no rehabilitation program in place at the time of enrolment
  • stable drug treatment (last three month) with L-Dopa or dopamine agonists (PD group) or Disease Modifying Therapies (DMTs) (MS group)

Ki nem vehet részt

  • falls resulting in injuries or more than 2 falls in the 6 months prior to recruitment (PD and MS groups)
  • presence of major psychiatric complications or personality disorders
  • presence of severe impairment of visual and/or acoustic perception
  • presence of comorbidities that might prevent patients from undertaking a safe home program or determining clinical instability (i.e., severe orthopedic or severe cognitive deficits)
  • pregnancy
  • relapse ongoing/at least 3 months since the last relapse (MS group)
  • presence of "frequent" freezing as recorded at the administration of Section II (daily life activity) of the UPDRS (score ≥ 3) (PD group)
  • EDSS-FS (cerebellar function) ≥ 3 (MS group)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 25 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpABari, OlaszországContact: Stefania De Trane, MDRésztvevőt keres
  • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San MartinoGenova, OlaszországContact: Angelo Schenone, MDRésztvevőt keres
  • Centro Riabilitativo Villa BerettaLecco, OlaszországContact: Franco Molteni, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus, IRCCSMilan, OlaszországContact: Chiara Fanciullacci, Clinical Trial officeRésztvevőt keres
  • University of Modena and Reggio EmiliaModena, OlaszországContact: FRANCESCA BAGLIO, MD FRANCESCA BAGLIO, MDRésztvevőt keres
  • Istituto Neurologico Nazionale IRCCS Casimiro MondinoPavia, OlaszországContact: Roberto Deicco, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the FIT4TeleNEURO pragmatic trial is to verify, in real-life care contexts, the superiority in terms of the effectiveness of early rehabilitation intervention with Telerehabilitation (TR) protocols (TR single Approach, task-oriented - TRsA; TR combined approach, task-oriented and impairment-oriented - TRcA) compared to conventional management (Educational treatment, ET).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Are Telerehabilitation protocols more effective than educational treatment? * Is the TRcA treatment more effective than the TRsA? The study investigates the effects of rehabilitation treatment by comparing the two target cases (Multiple Sclerosis - MS and Parkinson's Diseases - PD).

Participants will be subjective to:

* 3 time-point of assessment (baseline, post-treatment and follow up) with motor, cognitive and quality-of-life measures * A 5-weeks rehabilitation treatment (4 times/week)

A vizsgálat 3 csoportja

  • TRsAA vizsgált kezelés

    Telerehabilitation (TR) single Approach - TRsA

    Kezelés: Telerehabilitation_TRsA

  • TRcAA vizsgált kezelés

    Telerehabilitation (TR) combined Approach - TRcA

    Kezelés: Telerehabilitation_TRcA

  • ETPlacebo, összehasonlításként

    Educational treatment - ET

    Kezelés: Educational treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of TeleNEUROrehabilitation Systems for Timely and Personalized Interventions and Vigilant Care in Neurodegenerative Conditions: the FIT4TeleNEURO Pragmatic Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06685744: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 3.