Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Serranator POINT FORCE Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cagent Vascular LLC
Hol
Bradenton, Brick, Columbus, Dayton, Detroit, Greenville, Hartford, Lakeland, Los Angeles, Marlton, Milwaukee, New Hyde Park, Philadelphia, Portland, Providence, Scottsdale, St Louis és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 22.
Tervezett befejezés
2026. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Peripheral balloon angioplasty
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects intended to be treated with Serranator® for de-novo or restenotic lesions of the iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal and pedal arteries or dysfunctional native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae
  • Subjects presenting with claudication or critical limb-threatening ischemia (CLTI) by Rutherford Clinical Category 3, 4, 5, or 6 of the target limb
  • Age of subject is > 18
  • Subject or subject's legal representative has been informed of the nature of the study, agrees to participate and has signed the approved consent form

Ki nem vehet részt

  • Subjects with any medical condition that would make him/her an inappropriate candidate for treatment with Serranator® as per Instructions for Use (IFU) or investigator's opinion
  • Subject already enrolled in other investigational (interventional) studies that would interfere with study endpoints

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Manatee MemorialBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Camila VeraRésztvevőt keres
  • Atlantic Medical ImagingBrick, Egyesült ÁllamokContact: Melisa RiveraRésztvevőt keres
  • Ohio State University Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Subhashish DasRésztvevőt keres
  • Miami Valley HospitalDayton, Egyesült ÁllamokContact: Heather BellRésztvevőt keres
  • Henry Ford HealthDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Renee BessRésztvevőt keres
  • Prisma HealthGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Nikita KasingerRésztvevőt keres
  • Hartford HealthcareHartford, Egyesült ÁllamokContact: Candace JohnsonRésztvevőt keres
  • Radiology and Imaging SpecialistsLakeland, Egyesült ÁllamokContact: Eve JohnsonRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ayda AliyariRésztvevőt keres
  • Virtua HealthMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Jocelyn BordelonRésztvevőt keres
  • Aurora St. Luke'sMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Reva MatzRésztvevőt keres
  • NorthWellNew Hyde Park, Egyesült ÁllamokContact: Victoria WaimiruRésztvevőt keres
  • Jefferson EinsteinPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Vibha AhujaRésztvevőt keres
  • Penn Presbyterian Medical CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Alexis ShewfeltNo longer taking part
  • Oregon Health Sciences UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Amie LorischRésztvevőt keres
  • Brown HealthProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Bailey NevinsRésztvevőt keres
  • HonorHealthScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Ayda AliyariRésztvevőt keres
  • Barnes JewishSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Kelly KooglerRésztvevőt keres
  • MedStar Washington Hospital / MedStar MontgomeryWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Kassaye SesabaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this registry is to collect observational data under local standard of care and evaluate safety and performance of the Serranator® in treatment of peripheral artery disease (PAD), or dysfunctional native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae in a real-world scenario.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The data and conclusions derived from this study will be used to provide clinical evidence for the clinical evaluation process.

A vizsgálat csoportja

  • Subjects

    The study population will consist of subjects with claudication or ischemic rest pain, with de novo or restenotic lesions in the iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal and pedal arteries, or dysfunctional native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.

    Kezelés: Peripheral balloon angioplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
POst-Market ClINical Follow-up STudy oF the SerranatOR PTA Serration Balloon CathEter
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.