Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ChileFázis nélkül

High Intensity Interval Training and Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Finis Terrae University
Hol
Santiago (Chile)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Experimental group: Exercise training
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknél 1-5 évvel ezelőtt állapítottak meg 2-es típusú cukorbetegséget. Túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell lenniük, és nem sportolhatnak rendszeresen.

Életkor
45-75 év
Nem
Bármely nem. A nőknek a menopauza után kell lenniük (több mint 1 éve nincs menstruációjuk).
A betegség stádiuma
A 2-es típusú cukorbetegséget legalább 1 éve, de legfeljebb 5 éve állapították meg. HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 8,5% (69 mmol/mol) között. Éhgyomri vércukor 130 mg/dL (7,2 mmol/L) alatt. BMI 25 és 35 kg/m2 között.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban vagy tovább stabil adagban kell szedniük metformint és/vagy szulfonilureát, más cukorbetegség elleni gyógyszert nem. Inzulin nem megengedett. SGLT2-gátló nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Pangásos szívelégtelenség, vagy súlyos vese- vagy májprobléma
  • Inzulinkezelés, SGLT2-gátló vagy a metforminon és szulfonilureán kívüli más cukorbetegség elleni gyógyszer
  • Rendszeres edzésprogramban való részvétel
  • Ingadozó testsúly (több mint 5 kg (11 lb) változás az elmúlt 3 hónapban), fogyókúra vagy fogyasztószer

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants are able to provide signed and dated written informed consent prior to any study specific procedures
  • Aged ≥ 45 and ≤ 75 years
  • BMI: 25-35 kg/m2
  • Diagnosed as T2DM patients for at least 1 year and not longer than 5 years
  • HbA1c ≥ 6.5% and ≤ 8.5%
  • Fasting blood glucose <130 mg/dL
  • Women are post-menopausal (>1 year cessation of menses),
  • Being stable on medication use of metformin and/or sulfonylurea derivatives for the previous 3 months or more and other medication naïve

Ki nem vehet részt

  • Exogeneous insulin therapy
  • Use of antidiabetic medication other than metformin or sulfonylurea derivatives treatment within 3 months before screening
  • Use of SGLT2 inhibitors
  • Type 1 diabetes
  • Patients with congestive heart failure and and/or severe renal and or liver insufficiency
  • Uncontrolled hypertension
  • Engagement in regular exercise program or any other medical condition that will impede the safe performance of the experiments
  • Contraindications for MRI/MRS examination
  • Active diabetic foot
  • Polyneuropathy or retinopathy
  • Signs of active liver or kidney dysfunction
  • BMI >35 kg/m2
  • Unstable body weight (variations >5kg in the last 3 months)
  • Ongoing weight loss diet or use of weight loss agents

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Chile

  • Finis Terrae UniversitySantiago, ChileContact: Rodrigo Mancilla, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A recognized driver for cardiovascular complications of type 2 diabetes mellitus (T2DM) is impaired plasma glucose homeostasis as consequence of skeletal muscle insulin resistance. Insulin-mediated plasma glucose disposal in skeletal muscle comprises oxidative glucose disposal (cellular glucose uptake for oxidation) and non-oxidative glucose disposal (NOGD; cellular glucose uptake for storage as glycogen), both processes being impaired in T2DM patients. Excessive intrahepatic fat accumulation (particularly monounsaturated (MUFA) and saturated (SFA)) is commonly observed in T2DM patients and tightly associates with plasma glucose dysregulation. It has been hypothesized that skeletal muscle insulin resistance redistributes circulating glucose away from muscle which together with hyperinsulinemia promotes intrahepatic lipid accretion via de novo lipogenesis (DNL). As saturated lipids is the final product of DNL, improving skeletal muscle insulin sensitivity, next to enhance plasma glucose homeostasis, might lower intrahepatic lipid content particularly intrahepatic saturated lipids.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Regular exercise is a cornerstone in the treatment of T2DM and to improve skeletal muscle insulin sensitivity. Interestingly, a conventional exercise program (aerobic-type combined with strength-type exercise) restores insulin-stimulated oxidative glucose disposal in T2DM patients to levels observed in age-matched normoglycemic subjects. Non-oxidative glucose disposal (NOGD), however, does not improve upon such conventional exercise programs. In this regard, for full restoration of compromised glucose disposal, it is pivotal to come up with effective training methods to target NOGD. High intensity interval training (HIIT) has the potential to expands the glycogen synthesis capacity in athletes by repetitive cycles of glycogen depletion/repletion, hence holds promise to improve NOGD in T2DM patients. Of note, HIIT also lowers the intrahepatic fat content in pre-diabetes individuals. Nevertheless, whether HIIT reduces the intrahepatic fat content and modifies its composition in T2DM patients is unknown. In this regard, it is hypothesized that HIIT expands the NOGD capacity in skeletal muscle of overweight/obese type 2 diabetes patients. By doing so, it is postulated that HIIT improves skeletal muscle insulin sensitivity and therefore benefits the 24 hours glycaemic profile in T2DM patients. In line, it is hypothesized that the HIIT-mediated improvements on NOGD and skeletal muscle insulin sensitivity coexist with the reduction of intrahepatic lipid content -particularly reduced saturated lipids- via lowering DNL.

A vizsgálat 3 csoportja

  • T2D-HIITA vizsgált kezelés

    This arm will perform HIIT under supervision. The post training condition of this arm will be compared to an age and BMI matched, normoglycemic non-intervention group.

    Kezelés: Experimental group: Exercise training

  • T2D-CONNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    This corresponds to a non-training, control group, of age-, BMI matched, type 2 diabetes individuals.

  • NORMNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    A group of normoglycemic individuals will the reference comparison for the T2D-HIIT arm post-intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of High Intensity Interval Training on Skeletal Muscle Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetes Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06688461: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.