Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Correlation of Typical LBBB Mechanical Activation Pattern by 2D Strain Echocardiography With Acute GWE Improvement in Patients Receiving LBBp or Conventional BiVp for Cardiac Resynchronization Therapy (Echo LBBp)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital of Patras
Hol
Pátrai (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 23.
Várható befejezés
2026. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Left bundle branch pacing lead
  • CRT with the standard method through cs
A regiszteradat frissítve
2025. december 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek csökkent pumpafunkciójú szívelégtelensége van, szívresinkronizációs eszközre van szükségük, és az EKG-n jellegzetes teljes bal Tawara-szár-blokkjuk (LBBB) látszik.

Életkor
18 évnél idősebb és 90 évnél fiatalabb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (EF<35%), amely az optimális gyógyszeres kezelés ellenére tüneteket okoz, dokumentált resynchronizációs terápiás javallattal és teljes LBBB-vel az EKG-n (QRS>130msec). A kamrai sövény vastagsága legyen több mint 8 mm.
Korábbi kezelés
A tünetek az optimális gyógyszeres kezelés ellenére is fennállnak. Aki már szívritmusszabályozót (PM) vagy ICD-t hord, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Teljes LBBB QRS-mintázat az EKG-n, a rekordban részletesen leírtak szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • RBBB vagy atípusos LBBB QRS-mintázat
  • Már meglévő szívritmusszabályozó (PM) vagy ICD, upgrade beavatkozás szükségessége
  • Hipertrófiás kardiomiopátia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • >18 years < 90 years
  • Patients with a documented indication for resynchronization therapy [symptomatic patients despite optimal medication, HFrEF (EF<35%), LBBB QRS morphology]
  • COMPLETE LBBB (LBBB defined as QRS>130msec, wide "notched or slurred" R wave in leads I, aVL, V5, V6 and occasional RS pattern in V5, V6, absence of Q waves in leads I, V5 and V6 but in lead aVL narrow Q wave may be present in the absence of myocardial pathology, R peak time >60ms in leads V5 and V6 but normal in leads V1, V2, V3 when small R's are discernible in precardial leads, ST and T usually opposite to QRS direction)
  • Patients with ntraventricular septum diameter >8 mm
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients with RBBB or atypical LBBB QRS morphology
  • Patients eligible for an upgrade procedure (already carring a PM or ICD)
  • Patients with hypertrophic cardiomyopathy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • University Hospital of PatrasPátrai, GörögországContact: Georgios Leventopoulos, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The present study is a multicenter interventional non randomised study in patients requiring an implantable device for cardiac resynchronization therapy. Its primary objective is to investigate whether the presence of a specific echocardiographic contraction pattern before implantation is associated with increased rates of acute improvement in myocardial function (as measured by an ultrasound) and to compare the improvement in two groups of patients based on the type of pacing (biventricular or left-sided pacing)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Left Bundle branch PacingA vizsgált kezelés

    Implantation of a left bundle branch lead via sheath, to perform left bundle branch pacing

    Kezelés: Left bundle branch pacing lead

  • Conventional Bi- Ventricular pacingMár használt kezelés, összehasonlításként

    Conventional resynchronization therapy using a vein through coronary sinus

    Kezelés: CRT with the standard method through cs

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigation of Whether the Presence of the Typical LBBB- Mechanical Stimulation Pattern - Documented Through 2DSE (Two-dimensional Strain Echocardiography) - is Associated With Increased Rates of Acute Improvement in Global Myocardial Work Efficiency (GWE) Compared to the Absence of This Activation Pattern, in Patients in Need of Device Implantation for Cardiac Resynchronization Therapy in Whom LBBp is Chosen Compared to the Classic Biventricular Pacing Method
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06689111: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 5.