Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Outcomes of Low-Risk Endometrial Cancer With Isolated Tumor Cells in the Sentinel Lymph Nodes: A Prospective, Multicenter, Single-Arm Observational Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mayo Clinic
Hol
Lugano (Svájc)A helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 19 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
212 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 4.
Várható befejezés
2029. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Non-Interventional Study
A regiszteradat frissítve
2026. február 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan alacsony kockázatú méhtestrákos (endometriumrákos) embereket keres, akiknek teljes műtétjük volt, a daganat melletti első nyirokcsomókban csak apró daganatsejt-csoportok vannak, és a műtét után nincs szükségük további kezelésre.

Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alacsony kockázatú, endometrioid típusú méhtestrák, 1-es vagy 2-es grádus, FIGO 2009 szerinti IA stádium (FIGO 2023 szerint IA1 és IA2), kiterjedt LVSI nélkül (5 vagy több érintett ér). Gócos LVSI (5-nél kevesebb ér) megengedett. Az őrszem-nyirokcsomókban csak izolált tumorsejtek vannak (≤ 0.2 mm vagy < 200 sejt).
Korábbi kezelés
Teljes sebészi stádiummeghatározás kismedencei őrszem-nyirokcsomó-biopsziával és ultrastagingel. A műtét után nincs további kezelés. A műtét előtt nem volt kemoterápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Műtét előtti kemoterápia
  • A műtét utánra tervezett kezelés
  • Egyidejű másik daganat (a nem melanomás bőrrák kivételével)
  • Nagyobb daganatterjedés az őrszem-nyirokcsomókban (mikroáttét vagy makroáttét)
  • Kiterjedt LVSI (5 vagy több érintett ér)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Low-risk endometrial cancer, defined as endometrioid, grade 1 or 2, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 stage IA (FIGO 2023 stages IA1 and IA2), without substantial/extensive LVSI (≥ 5 vessels involved) at final pathology. Patients with focal LVSI (< 5 vessels involved) will be included; Complete surgical staging, including pelvic sentinel lymph node (SLN) biopsy per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines and ultrastaging; Extent of disease in SLN: ITC (defined as tumor cell aggregates ≤ 0.2 mm or < 200 cells); No adjuvant treatment after surgery; Research consent provided

Ki nem vehet részt

  • Prior neoadjuvant chemotherapy; Planning to receive adjuvant treatment; Presence of synchronous cancer (excluding non-melanoma skin cancer); Extent of disease in SLN: micrometastasis (> 0.2 to ≤ 2.0 mm) or macrometastasis (> 2.0 mm); Presence of substantial/extensive LVSI (≥ 5 vessels involved) at final pathology; Prior invasive cancer diagnosis within 5 years of study entry (excluding non-melanoma skin cancer)

Helyszínek itt: Svájc

Még 9 másik országban, 19 helyszínen

  • Ospedale Regionale di Lugano - CivicoLugano, SvájcContact: Andrea Papadia, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates whether isolated tumor cells in the first lymph nodes near the tumor can tell researchers something important about the future of patients with a certain type of endometrial (uterine) cancer.

A vizsgálat csoportja

  • Observational

    Patients undergo tissue sample collection and have their medical records reviewed on study.

    Kezelés: Non-Interventional Study

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Outcomes of Low-Risk Endometrial Cancer With Isolated Tumor Cells in the Sentinel Lymph Nodes: a Prospective Multicenter Single-Arm Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 19.