Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

The PODIUM Study - a Three-arm Comparison of Target Therapies After Anti-TNFα in Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Humanitas Clinical and Research Center
Hol
Mialn (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 1.
Tervezett befejezés
2024. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Vedolizumab
  • Ustekinumab - Standard Dosage
  • JAK Inhibitor
A regiszteradat frissítve
2024. november 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív fekélyes vastagbélgyulladásuk van, már kaptak legalább egy anti-TNFα gyógyszert, és most vedolizumabot, ustekinumabot vagy JAK-gátlót kezdenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Fekélyes vastagbélgyulladás, amely a kezdetkor klinikailag aktív. A kezdetkor kórházi kezelést igénylő, súlyos roham miatt nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
Legalább egy fekélyes vastagbélgyulladásra engedélyezett anti-TNFα gyógyszert kellett kapnia (infliximab, adalimumab vagy golimumab). A kezdet előtt nem kaphatott vedolizumabot, ustekinumabot vagy JAK-gátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Crohn-colitis, IBD-U vagy más gyulladásos bélbetegség
  • Akut, súlyos fekélyes vastagbélgyulladás, amely a kezdetkor kórházi kezelést igényel
  • Korábban nem kapott anti-TNFα kezelést
  • Korábban más célzott kezelést kapott fekélyes vastagbélgyulladásra
  • Az ustekinumabot vagy a JAK-gátlót nem a szokásos adagolással kezdték

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Established diagnosis of UC according to the current European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) guidelines7
  • Age ≥ 18 years-old
  • Capability of expressing informed consent
  • Clinically active ulcerative colitis (cf. 'operative clinical measures', below) at baseline
  • Initiation of vedolizumab, ustekinumab or JAK inhibitors (tofacitinib, upadacitinib or filgotinib) as second-line target therapy at baseline
  • Previous treatment with at least one anti-TNFα drug licenced for the treatment of UC (i.e., infliximab, adalimumab and/or golimumab)
  • No exposure to vedolizumab, ustekinumab and JAK inhibitors before baseline
  • At least 1 follow-up visit after baseline

Ki nem vehet részt

  • No previous exposure to anti-TNFα therapies
  • Previous treatment with target therapies other than anti-TNF-α for UC before baseline
  • Ustekinumab or JAK inhibitors induction with a non-standard posology for UC
  • Diagnosis of Crohn's colitis, IBD-U or other gastrointestinal inflammatory conditions
  • Age < 18 years-old
  • Incapability of expressing informed consent
  • Acute severe UC requiring hospitalization at baseline

Helyszínek itt: Olaszország

  • Humanitas Research Hospital IRCSSMialn, OlaszországContact: Alessandro ArmuzziRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to compare the real-life effectiveness and safety of vedolizumab, ustekinumab and JAK inhibitors in patients with UC who had been exposed to at least one anti-TNF-alpha therapy.

A vizsgált kezelések

  • Vedolizumab
  • Ustekinumab - Standard Dosage
  • JAK Inhibitor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-life Comparative Effectiveness of Vedolizumab, Ustekinumab and JAK Inhibitors in Patients with Ulcerative Colitis After Anti-TNFα Failure or Intolerance
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. november 15.