Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Global Phase III Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Greater Sudbury, Hamilton, Montreal, Saint John, Sault Ste. Marie és Sydney (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 280 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1160 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 18.
Várható befejezés
2030. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rilvegostomig
  • Pembrolizumab
  • Carboplatin
  • Paclitaxel
  • Nab-paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákja van, a daganatuk PD-L1-et mutat, és a betegségük miatt még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Laphámsejtes nem kissejtes tüdőrák, III B/C vagy IV stádium, amelyet nem lehet a betegség teljes megszüntetését célzó kezeléssel kezelni.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott a tüdőrák miatt olyan szisztémás kezelést, amely nem a betegség teljes megszüntetését célozta. Korábban nem kaphatott anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-TIGIT kezelést, sem más, az immunrendszer szabályozó pontjait célzó rákkezelést.
Biomarker vagy leletérték
A daganat PD-L1-expressziója legalább 1% (TC ≥ 1%). Nincs ismert génelváltozás olyan kezelhető meghajtó génben, amelyre van engedélyezett első vonalbeli célzott kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes vagy neuroendokrin rész a daganatban
  • Agyi áttét, kivéve ha tünetmentes, stabil, és legalább 7 napja nem kell szteroid vagy görcsoldó
  • Korábbi másik daganatos betegség, bizonyos kivételekkel
  • Hosszú távú, az immunrendszert gyengítő kezelést igénylő autoimmun vagy gyulladásos betegség
  • Aktív tuberkulózis vagy más aktív fertőzés, illetve aktív primer immunhiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically documented squamous NSCLC
  • Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment
  • Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies
  • Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%
  • At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements
  • Adequate organ and bone marrow function

Ki nem vehet részt

  • Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization
  • Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC
  • Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent
  • Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms
  • History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs
  • Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s)
  • Active tuberculosis infection
  • Presence of small cell and neuroendocrine histology components

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?

Helyszínek itt: Kanada

Még 25 másik országban, 280 helyszínen

  • Greater Sudbury, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Hamilton, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saint John, New BrunswickHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sault Ste. Marie, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sydney, Nova ScotiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig

    Kezelés: Rilvegostomig, Carboplatin, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab in Combination With Platinum-based Chemotherapy for the First-line Treatment of Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (ARTEMIDE-Lung02)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06692738: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.